[发明专利]白芍对照提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种白芍对照提取物，其特征在于，其来源于：对不同批次的白芍药材粉末进行多次提取，得到不同批次的白芍提取物，然后对不同批次的白芍提取物进行调配，得到白芍对照提取物；

任选的，所述对不同批次的白芍药材粉末进行多次提取，是使其含有的芍药内酯苷类成分、芍药苷类成分和苯甲酰芍药苷类成分的纯度和/或浓度提高，从而得到不同批次的白芍提取物；

任选的，所述白芍对照提取物中芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷的含量≥5.0％；

任选的，对所述白芍对照提取物采用薄层色谱法和/或高效液相色谱法得到的图谱与其对应的原料药材一致；

任选的，对所述白芍对照提取物采用薄层色谱法检测得到的色谱图中的芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷处的荧光斑点和采用高效液相色谱法检测得到的色谱图在芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷位置处的色谱峰应分别与其对应的化学对照品或其对应的原料药材一致。

2.一种权利要求1所述的白芍对照提取物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、提取：取不同批次的白芍药材粉末分别与乙醇混合，闪式提取后过滤，得到滤液1和滤渣1，并将滤液1蒸干得到白芍干膏；

步骤二、制备白芍提取物：将所得白芍干膏，溶解于乙醇，得到白芍干膏的乙醇溶液，再加入辅料，蒸干过筛得到白芍提取物；

步骤三、调配：将不同批次的白芍提取物进行调配，得到白芍对照提取物。

3.根据权利要求2所述的白芍对照提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤一中所述的滤渣1按照步骤一的提取方法经过N次提取，并将N次提取收集的滤液与滤液1合并即为提取液，将提取液蒸干得到白芍干膏；其中6≥N≥0，且N为整数；

任选的，所述N为3。

4.根据权利要求2所述的白芍对照提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤一中所述的提取溶液乙醇浓度为30％～95％；

任选的，所述步骤一中提取溶液乙醇浓度为50％。

5.根据权利要求3所述的白芍对照提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤一中的白芍药材粉末与乙醇的重量体积比为1:5～1:45；

任选的，所述步骤一中的白芍药材粉末与乙醇的重量体积比为1：10；

任选的，所述步骤一中的闪式提取时间为1～5min；

任选的，所述步骤一中的闪式提取时间为1min；

任选的，所述步骤一中的过滤是用中速滤纸或者2000目筛网过滤；

任选的，所述步骤一中的过滤是用中速滤纸。

6.根据权利要求3所述的白芍对照提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤二中白芍干膏与乙醇的重量体积比：1:2～1:10；

任选的，所述步骤二中所用辅料是微粉硅胶和/或药用淀粉；

任选的，所述辅料为微粉硅胶；

任选的，所述步骤二是在白芍干膏的乙醇溶液中加入其重量的10％～50％的微粉硅胶；

任选的，所述步骤二是在白芍干膏的乙醇溶液中加入其重量的40％的微粉硅胶；

任选的，所述步骤二蒸干后是过90～200目筛网过滤；

任选的，所述步骤二蒸干后是过200目筛网过滤；

任选的，所述步骤二与步骤三之间还包括以薄层色谱法和/或高效液相色谱法对不同批次的白芍提取物的芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷进行检测的步骤。

7.根据权利要求2所述的白芍对照提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤三中调配的标准为：应使最终得到的对照提取物中芍药内酯苷≥2.0％、芍药苷≥7.5％、苯甲酰芍药苷的含量≥0.2％；

任选的，对所述白芍对照提取物采用薄层色谱法和/或高效液相色谱法得到的图谱与其对应的原料药材一致；

任选的，对所述白芍对照提取物采用薄层色谱法检测得到的色谱图中的芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷位置处的荧光斑点和采用高效液相色谱法检测得到的色谱图在芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷位置处的色谱峰应分别与其对应的化学对照品或其对应的原料药材一致。