[发明专利]具有环形电极的可操控式引导护套及相关的构造方法

说明书

本发明公开了一种引导护套，所述引导护套具有用于改善挠曲特性的编织层，以及用于电感测、标测和可视化的环形电极，其中用于所述环形电极的引线穿过有腔管材，所述有腔管材在所述引导护套轴的近侧部分中定位在所述编织层下面并且在所述引导护套轴的远侧部分中定位在所述编织层上面。此外，所述止血阀包括改善的摩擦环，所述摩擦环具有通气孔以降低空气被引入所述阀中的风险。

技术领域

本发明涉及特别适于引导电生理导管的引导护套，具体地讲，涉及适合进行电生理感测和3-D标测的引导护套。

背景技术

为人们所熟知的是，引导护套用于有利于治疗导管或诊断导管的路径。人类心脏的导管插入术通常需要使导管经由股静脉和主动脉进入心脏腔室。为了提供运动变化，引导护套(非常类似于穿过引导护套的导管)可利用一个或多个牵拉线进行操控或者挠曲，以用于改善患者脉管系统中的可操纵性。然而，因为引导护套具有限定导管路径的适当大小的内腔，所以引导护套内的可用空间(包括用于牵拉线的内腔空间)通常为有限的。此外，引导护套的轴中的适当大小的内腔可导致扭结和不期望的挠曲特性。

已知的是电生理导管携带环形电极以用于感测患者体内的电信号，包括心脏腔室中的电信号，以便产生表示腔室解剖结构和组织电活动的3-D电生理标测图，诸如以用于诊断心律失常。此类标测图还可通过显示携带于导管上的局部环形电极来提供导管位置的可视化，所述局部环形电极的位置/方位通过基于阻抗或基于电流的测量而获得，其中例如在导管上的环形电极与放置在患者身体表面上的贴片电极之间测量组织阻抗。然后从阻抗测量结果导出导管的方位。用于基于阻抗的方位感测的方法公开于例如Wittkampf的美国专利5,983,126、Swanson的美国专利6,456,864和Nardella的美国专利5,944,022中，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文。

尽管导管可如此能够感测电信号以用于标测和可视化，但引导护套通常没有此类改型。引导护套的可视化通常由荧光透视法来实现。

引导护套通常包括从控制柄部延伸的止血阀，以允许将流体引入引导护套的轴中。由于止血阀的不透流体的密封，护套的内腔中的真空可牵拉或者以其他方式使导管移位。尽管止血阀可包括适于将导管可释放地保持在适当位置的摩擦环，但摩擦环可在导管首先进入止血阀时无意地允许空气被引入内腔中。

因此，期望引导护套具有改善的推送性和挠曲特性并且具有最小限度的扭结或屈曲。还期望此类引导护套能够经由环形电极进行电感测、标测和可视化。就这一点而言，还期望此类引导护套具有改善的轴构造，使得环形电极引线可沿着轴纵向延伸，而不妨碍推送性和挠曲特性，同时仍能防止电短路、损坏或断裂。还期望引导护套的止血阀被配置成将导管可释放地保持在适当位置，同时降低空气被引入引导护套中的风险。

发明内容

本发明涉及一种引导护套，所述引导护套具有改善的推送性和挠曲特性，并且具有最小化的扭结或屈曲风险，以实现改善的可操控性和可操纵性。引导护套还装配有用于电感测、标测和可视化的环形电极，以及改善的轴构造，该轴构造在不妨碍轴推送性和挠曲的前提下保护环形电极引线。此外，引导护套的止血阀被配置成将导管可释放地保持在适当位置，而不存在将空气引入引导护套中的风险。在提供这些特征结构时，引导护套的轴被配置成有效地利用不包括导管路径尺寸的空间。

在一些实施方案中，引导护套包括细长轴，该细长轴具有限定内腔的内衬、围绕内衬的编织构件、和围绕编织构件的外层。引导护套还包括安装于细长轴上的至少一个环形电极、连接到环形电极的至少一个引线、以及沿着轴纵向延伸的有腔管材，所述有腔管材具有近侧部分、转变部分和远侧部分，所述近侧部分在编织构件下面延伸，所述远侧部分在编织构件上面延伸，并且所述转变部分穿过编织构件的纤维之间的空隙空间或间隙。

在一些实施方案中，编织构件包括具有较大编织节距的经编织远侧部分和具有较小编织节距的经编织近侧部分。

在一些实施方案中，有腔管材具有非圆形的横截面，例如，大致矩形的横截面。