[发明专利]一种压力导丝

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种压力导丝。

背景技术

由于非血管系统例如泌尿、消化、呼吸和生殖等系统与人体外部相连通，现今非血管系统疾病的治疗多选择微创的内腔镜手术，例如在泌尿系统中多采用膀胱镜、输尿管镜、肾镜等内窥镜等进行手术治疗，在治疗过程中需要通过内窥镜上的注水通道连接医用灌注液进行冲洗，保持手术视野的清晰，同时带走手术产生的附加物。然而，目前灌注液的压力主要通过施术者经验来控制，如果人体泌尿系统内压力过高，容易导致灌注液大量进入血液。灌注液带有大量细菌内毒素，进入血液后会影响人体循环系统，使机体出现低体温、电解质紊乱、血生化及电流动力学改变，进而导致菌血症、内毒素血症、感染性休克的发生，严重威胁患者的生命安全。因此，对人体泌尿系统内实际压力变化的实时监控以及精确的控制显得尤为重要。

现有技术中已经公开了多种用于非血管系统中的无创压力测量技术，例如，参考文献CN205107661U和CN204428509U中都公开了一种用于泌尿系统的压力测定装置，但是其都是将软管置入到人体内，通过连通器原理，在软管位于体外的另一端连接压力传感器进行测量，这种体外测量方法均存在敏感性差、精度低、干扰因素多、测量结果不稳定的缺点。管路内的微小气泡、手术操作中的抖动、结石粉碎后的碎屑堵塞等均可导致测量值的失真甚至测量失败。

由于体外压力测量存在上述多种问题，因此提供一种体内压力测量装置的重要性日益凸显。参考文献CN104146699A中公开了一种肾内压力监测及控制系统，包括光纤压力传感器、信号调谐器、信号分流器、显示器、反馈控制器和医用灌注泵，光纤压力传感器通过手术腔镜操作孔内置入肾内、并通过光纤与信号调谐器连接，用于对肾脏腔内手术操作区域进行实时压力监测；信号调谐器与信号分流器信号输入端连接，信号分流器信号输出端分别与显示器、反馈控制器连接，反馈控制器与医用灌注泵连接；医用灌注液通过导管注入医用灌注泵内，并在医用灌注泵控制下通过导管注入于肾脏腔内。该技术方案能精确测量肾内实时压力并反馈给医用灌注泵，保障各种肾内操作的安全进行。但是该技术方案仅提供了一种肾内压力监测的构思，并没有公开具有具体结构的肾内测压装置。

对于具体的人体内压力测量装置，现有技术中已经公开了多种用于血管内的压力测量导丝，通过在导丝的远端安装有一个压力传感器，根据压力传感器的压力信号得到活体内血管的血压并计算出FFR值用以评估血管的血流水平，最终功能性判断血管狭窄的程度。但是由于这种导丝是应用于血管内，一般来说，血管较为狭窄，并且路径较为弯曲复杂，用于血管内的压力测量导丝一般都是将芯轴掏空，将压力传感器设置在芯轴的内部，传感器对应区域的芯轴上设有一个大开口，使压力传感器所在的腔体与外界连通，在避免压力传感器与血管壁直接接触的基础上测量血管内压力，但是这种压力传感器的测量精度极大的受到开口位置和开口大小的影响，加工难度大，在产品设计和装配上也存在很高的难度，且制造过程中的操作便利性极差。

此外，参考文献CN103720463A中公开了一种用于在心血管介入治疗中的压力导丝，该压力导丝主体为实心结构，该压力导丝尾部设置有多点分布的压力传感器，压力传感器与内部引线相连，沿着导丝直达头部，在头部设有传感器引线电极点，与操控手柄相连，实时采集压力传感器测量到的血流压力信号。压力传感器具有全柔性的特点，采用旋绕的方式裹覆至导丝表面；导丝头部设计成扁平状，方便与操控手柄上的外部扭矩传感器相连，实时测量导丝旋转时的反馈力矩。该技术方案中的压力传感器及其传感引线都是固定在全柔薄膜内，得到一个柔性的传感器层，在导丝芯部上涂敷粘结剂后，采用螺旋缠绕的方法将柔性的传感器层均匀贴附在芯部的设定位置。由于粘结剂干燥过后，硬度高，极大地影响了导丝的柔性，并且在导丝的弯曲过程中容易出现柔性薄膜与芯轴开裂分离的可能性。此外，每一圈螺旋缠绕的柔性薄膜之间容易出现缝隙，造成导丝表面不平整，对插入的腔体内壁造成损害，危害人体的健康。

因此，在上述现有技术的基础上，提供一种测量精度高，加工简单的可用于非血管系统的压力导丝成为本医疗领域亟待解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种测量精度高，加工简单的可用于非血管系统的压力导丝。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种压力导丝，包括插入部和操作部，

插入部包括芯轴；

远端护套，远端护套包覆在芯轴的远端部分上；

近端护套，近端护套包覆在芯轴的近端部分上；