[发明专利]一种人用灭活乳酸菌制剂及其用途

说明书

本发明公开了一种人用灭活乳酸菌制剂及其用途，所述制剂包括灭活乳酸菌细胞，所述灭活乳酸菌细胞包括灭活的乳杆菌属、双歧杆菌属或球菌属的菌株中的一种或多种；所述人用灭活乳酸菌制剂还包括益生元、抗生素、中链脂肪酸甘油酯、植物精油、昆虫油脂以及活性益生菌中的一种或几种。所述灭活乳酸菌细胞至少包括一种灭活的乳杆菌属和/或一种灭活的双歧杆菌属的菌株。所述灭活乳酸菌细胞至少为10⁸‑10¹¹个/克。本发明还包括将上述人用灭活乳酸菌制剂用于防治人肠道、生殖道、尿道、口腔及呼吸道感染疾病药物或卫生保健药物中。本发明产品具有安全可靠、适用范围广等优点。

技术领域

本发明涉及人用微生态制剂领域，具体涉及一种灭活乳酸菌制成的单一的，或以灭活乳酸菌为主，且含其他成分的组合物(益生元、抗生素、中链脂肪酸甘油酯、植物精油、昆虫油脂以及活性益生菌)的制剂，用于人的直肠、生殖道(阴道)、尿道、口腔以及呼吸道等的卫生保健，以及防治上述器官的炎症、致病微生物感染等。

背景技术

女性生殖道(阴道)感染是全球性的社会及公共卫生问题，具有发病率高、复发率高、流行范围广等特点。生殖道感染是多种疾病的源头。乳酸菌等有益菌是维持生殖道(阴道)、尿道及直肠等健康的重要益生菌群，菌群失调可引起感染，如果得不到及时和正确的治疗，可使艾滋病和宫颈癌的发生风险增加，并可能引起不孕症、异位妊娠、流产、先天感染及新生儿感染等并发症，严重影响人体健康。乳酸菌等有益菌是人体有益菌群，可维持直肠、生殖道(阴道)及尿道的健康，并可以防止感染。

目前主要有栓剂、内置胶囊等插入式用药以防治直肠、生殖道(阴道)及尿道感染。但这些药剂主要由化学杀菌剂或抗生素组成，以消炎杀菌为目的，忽略了生殖道的微生态平衡与稳定。而且化学药剂或抗生素等可造成病原微生物产生耐药性，出现疗效差、易复发等问题。而活性益生菌栓剂等产品虽有一定的治疗效果，但还不够完善，活菌产品对环境变化敏感，如一定要冷链运输和保存等；同时，活菌制剂对抗生素敏感，需有停药期，因此存在诸多应用限制。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种安全可靠、保健与治疗功效兼具的人用灭活乳酸菌制剂及其用途，可以替代化学类或抗生素类的同类制剂。本发明的灭活乳酸菌制剂更稳定、更可靠、更安全，使用更方便，没有活菌类制剂的诸多限制，也没有化学类或抗生素类制剂对微生态平衡造成的冲击与破坏。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种人用灭活乳酸菌制剂，包括灭活乳酸菌细胞，所述灭活乳酸菌细胞为乳杆菌属、双歧杆菌属或球菌属的菌株中的一种或多种；所述人用灭活乳酸菌制剂还包括益生元、抗生素、中链脂肪酸甘油酯、植物精油、昆虫油脂以及活性益生菌中的一种或几种。

本发明还提供一种人用灭活乳酸菌制剂的用途，包括将上述人用灭活乳酸菌制剂用于人的肠道、生殖道(如阴道)、尿道、口腔或呼吸道的卫生保健，以及防治上述器官炎症、致病微生物感染等的药物。

本发明的有益效果在于：本发明产品采用对人的肠道、生殖道、口腔及呼吸道粘膜有较强粘附性能的灭活乳酸菌细胞为有效成分，可用于人的生殖道或直肠保健、防治病毒性、细菌性以及真菌性生殖道或肠道感染、多种生殖道和肠道炎症和宫颈糜烂等疾病；此外，还能防治尿道、口腔及呼吸道感染。与传统的益生菌类栓剂相比，灭活乳酸菌制剂无条件致病力，更安全；运输及保存无需冷链，效果更稳定、使用更方便；不受抗生素等杀菌、抑菌剂影响，因而无停药期，且使用范围更广。本发明方案的制剂采用的是灭活乳酸菌，不再生长与繁殖，因而可与抗生素等同时使用，从而发挥协同作用。

同时可有效维持上述器官的局部微生态平衡，降低使用抗生素造成的负面作用，防止肠道、阴道微生物菌群紊乱；防止有益菌如乳酸菌减少，或者抗生素相关性腹泻的发生。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。