[发明专利]五味石膏散及其制备方法

说明书

本发明涉及五味石膏散及其制备方法，以古方桔梗元参汤为基础，制备获得了便于保存和服用的五味石膏散，加工过程适于扩大生产，降低了原料法半夏的毒性，并经过筛选选择乳糖粉作为稀释剂使得干燥后获得松脆的块状物，便于粉碎成型，效果优于其它稀释剂，取得了显著进步。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗鼻炎、尤其针对黄鼻涕症状有效的五味石膏散及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等，为患者的生活带来极大困扰。西医治疗中鼻内用糖皮质激素是慢性鼻炎的首选药，具有良好的抗炎作用，并最终产生减充血效果，然而，这类对症治疗药物无法从根本上预防鼻炎的发生，因此，更多患者转向注重调理的中医治疗寻求帮助。

中医认为鼻炎的本质是正气不足，无力祛邪，多因脏腑功能失调，再加上外感风寒，邪气侵袭鼻窍而至。清代乾隆皇帝的御医黄元御留有桔梗元参汤和五味石膏汤两付方子分别应对症状主要为清鼻涕和黄鼻涕的鼻炎症状，升降气机，去除寒邪，其中，桔梗元参汤的配方为桔梗9g、元参9g、杏仁9g、橘皮9g、法半夏9g、茯苓9g、甘草6g、生姜9g，五味石膏汤的配方为五味子3g、生石膏9g、杏仁9g、法半夏9g、元参9g、茯苓9g、桔梗9g、生姜9g，用法均为用水熬煮，大约五碗水熬剩两碗，早晚各服用一碗。

然而，古方中的制法需每日用水熬煮，服用不便，有专利申请CN104415302A公开了一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法，该方法中采用直接将熬煮后的提取物进行干燥、粉碎，制成散剂，然而，发明人在实际工作中发现，该方有效物质为混合物，成分复杂，水提产品并不能很好地被干燥，并且长时间高温干燥会破坏有效成分，影响其疗效。另一方面，干燥后获得的块状物质地非常硬，粉碎过程对磨头磨损较大，并不适于大规模生产，严重限制了该方的推广应用。因此，本发明考虑以该方为基础，采用现代制药技术，对散剂辅料进行筛选，优化制备工艺，将该古方转化为方便服用的散剂，弥补市场空白。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明首先提供了五味石膏散的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将五味子、生石膏、桔梗、杏仁、元参、茯苓粉碎至50~60目，加入相当于其总重量5倍重量的水煎煮1.5~2h，过滤得滤液A；

（2）将法半夏、生姜干燥后粉碎至80~100目，加入相当于其总重量5倍重量的水煎煮10~12h，过滤得滤液B；

（3）将滤液A和滤液B合并，浓缩获得膏状物；

（4）将步骤（3）所得的膏状物溶于醇类溶剂中，向其中加入乳糖粉，搅拌均匀后蒸除醇类溶剂，将干燥后获得块状物粉碎，再研磨成粉末，过筛，获得五味石膏散。

在优选的实施方式中，步骤（1）中的原料用量为五味子1重量份、生石膏3重量份、桔梗3重量份、杏仁3重量份、元参3重量份、茯苓3重量份。

在优选的实施方式中，步骤（2）中的原料用量为法半夏3重量份、生姜3重量份。半夏具有毒性，生半夏无法直接入药，通常对生半夏进行炮制获得毒性降低的法半夏使用，在此基础上，加入生姜进行处理更有利于降低半夏的毒性。为了进一步降低法半夏的毒性，在进行水煎煮之前，可以对法半夏进行炒制，具体为将法半夏粉粹成小块，倒入炒锅中翻炒10min，再与干燥粉粹的生姜混合，加水煎煮。

在优选的实施方式中，步骤（3）的浓缩在真空蒸发器中进行，以缩短浓缩时间，避免高温对活性物质的破坏。浓缩的时间根据投入量规模的不同而变化，以获得的膏状物体积不再发生大的变化为止。然而，步骤（3）中获得的膏状物成分比较复杂，直接浓缩干燥所需时间较长，耗能过大，并且难以直接获得易于粉粹的粉末。因此，本发明对不同的稀释剂进行筛选，以借助于稀释剂制备获得均匀的粉末。