[发明专利]一种破血逐瘀、通经散结的中药

说明书

技术领域：

本发明属于中药生产技术领域，涉及一种中成药剂型的改进。

背景技术：

本发明人曾经发明了一种中成药，并申请了名为“大黄虫胶囊及其制备方法”，专利号为：031426441，此方剂是根据是在汉代名医张仲景大黄虫丸的基础上，通过医学实践制定的方剂。该专利药已生产并投放市场多年，取得了很好的效果，但同时也显现出一些问题，比如其中的原料药蛴螬，具有一定的毒性，药材货源也较为紧张；苦杏仁与熟大黄配伍，能够引起少数患者腹泻，其在方剂中的作用也不明显；干漆(见《中国药典》2015年版一部)有毒性，所含的漆酚等物质导致过敏毒性反应。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是公开一种破血逐瘀、通经散结的中药，对现有的“大黄虫胶囊”进行改进。

本发明解决技术问题的方案是采用熟大黄、虻虫、地黄、莪术、桃仁、黄芩、水蛭、白芍、甘草、土鳖虫组成方剂，其中各种原材料的重量分数比为：

上述原料药，粉碎成细粉，混匀即得。原材料的优选重量百分比为：

原材料的最佳重量百分比为：

剂型

本品可以制成胶囊剂、片剂或散剂。

用法与用量

口服，一次4粒，每粒装0.4g，一日3次，或遵医嘱。

注意事项

孕妇禁用；皮肤过敏者慎用。

根据中医理论和经验对处方的解释

本剂以大黄为君药，大黄苦寒，具有泻热毒破积滞，行瘀血之功效，可以破瘕积聚，下瘀血，清涤肠胃，推陈出新，通利水谷道。本方大黄蒸制，缓其泻下之力，尤适于虚劳瘀血之症。

本剂以莪术、水蛭、虻虫、土鳖虫、桃仁为臣药。莪术辛散苦泄，善于破血祛瘀，补气止痛，用于气滞血瘀所致癥瘕痞块，瘀血经闭，胸腹胀痛诸症。水蛭咸、苦，平，入肝、膀胱经，功效破血祛瘀，通经消癥症。虻虫苦凉，入肝经血分，功具逐瘀、破积、通经、通络。虻虫、水蛭二药功用相似，故方中常常并用，咸入血走血，苦能泄热，咸苦并行，故治妇人恶血、瘀血、月闭、血症积聚等。土鳖虫咸寒，入心、肝、脾经，具有逐瘀、破积、通络、理伤之功，善治癥瘕积聚、血滞经闭，瘀血腹痛等症。本组药具有强大的祛瘀破积之功用。其中桃仁苦、甘，破血行瘀，《用药心法》称其“苦以泄滞血，甘以生新血，故凝血须用，又去血中之熟”，气行则血行，气通血畅。

本方以黄芩、白芍、地黄为佐药。其中黄芩苦寒，善清热燥湿，并有泻火解毒之效，与养血柔肝，缓中止痛的白芍配伍，则可去血分热结，而利于祛瘀致新。地黄滋阴养血，于大量破瘀药中佐以本品，对于护阴固本尤有重要意义。

本方以甘草为使药，其意义在于：一方面可以解诸药之毒，另方面可调和诸药。

可见，本方的主要作用是祛瘀，瘀血祛则新血生，营养自能恢复，此即缓中补虚含义。

药效学试验

鉴于莪虫胶囊为破血逐瘀、通经散结之剂，临床用于闭经、盆腔炎性包块等疾病，疗效确切，故我们进行了相关的药效学试验，以期认证疗效。

结果表明：莪虫胶囊有显著的抑制大鼠血小板聚集作用；大鼠血栓形成试验结果提示：莪虫胶囊有一定的抑制血栓形成作用；对小鼠凝血时间的影响试验表明，莪虫胶囊可明显延长凝血时间。与对照药大黄虫胶囊相比较，在同等剂量下，莪虫胶囊作用更为显著。

临床用于小试：治疗7例闭经和3例盆腔炎性包块，均获显著疗效。

本发明药物主治破血逐瘀，通经散结。用于瘀血内停所致的闭经，盆腔炎性包块等症，治疗效果好，毒副作用低，原料价格低，易获得。

具体实施方式：

实施例1、取熟大黄60克、虻虫25克、地黄60克、莪术75克、桃仁30克、黄芩30克、水蛭45克、白芍30克、甘草18克、土鳖虫25克，其中虻虫除足翅炒制，与其它原料药一同粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。所述的虻虫除足翅炒制是传统的中药生产方法，经过大量的临床实验，证明未去除足翅的虻虫药效与除足翅虻虫相同。

实施例2、取熟大黄48克、虻虫30克、地黄48克、莪术80克、桃仁24克、黄芩36克、水蛭40克、白芍36克、甘草16克、土鳖虫30克，上述原料药一同粉碎成细粉，加淀粉混匀，制成片剂。

实施例3、取熟大黄72克、虻虫20克、地黄72克、莪术70克、桃仁36克、黄芩24克、水蛭50克、白芍24克、甘草20克、土鳖虫20克，其中虻虫除足翅炒制，与其它原料药一同粉碎成细粉，混匀制成散剂。