[发明专利]方法和装置的用来调配药用的材料混合物的应用

说明书

本申请是申请号为201280018062.4、申请日为2012年3月16日、标题为“方法和装置的用来调配药用的材料混合物的应用”的中国申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种如下装置的应用，该装置包括：能布置在接收部中的、具有成分的调配容器；具有能通过输入管道受监控地输送给所述调配容器的流体的储备容器；和接收容器，该接收容器通过排出管道与所述调配容器相通。

此外，本发明涉及具有以下步骤的方法的应用：

a)将预填充有成分的调配容器布置在装置的接收部中；

b)通过输入管道将流体从储备容器输送到所述调配容器中；

c)将所述成分与所述流体调配成材料混合物；并且

d)通过排出管道将所述材料混合物从调配容器中导出到接收容器中。

此外，本发明涉及一种装置，其包括：能布置在接收部中的、具有成分的调配容器；具有能通过输入管道受监控地输送给所述调配容器的流体的储备容器；和接收容器，该接收容器通过排出管道与所述调配容器相通。

背景技术

在药用和生物药用领域、尤其在临床前和临床领域，以及在研究和发展方面常常需要调配小剂量的缓冲剂和媒质。缓冲剂和媒质常常根据预定的配方预填充地调配，其需要由专业人员谨慎并相对耗时地处理。在此特别重要的是，调配符合最终使用者所需的剂量、浓度和组分或媒质的材料混合物。

例如由WO 2010/125329 A1公知一种用于按份调配饮料、尤其用于调配或冲煮咖啡的装置和方法。这种装置包括：能布置在该公知装置的接收部中的、具有成分(即咖啡粉)的调配容器；具有通过输入管道受监控地输送给所述调配容器的流体(即水)的储备容器。以已加热的形式输送给调配容器的水冲煮出咖啡粉混合物，该咖啡粉混合物作为已调配的材料混合物(即咖啡)通过排出管道输送给接收容器(即咖啡杯)。

在此，调配容器构造为封闭的、含有待调配的材料混合物的胶囊或药筒(Kartusche)。

但是，也公知取代胶囊或药筒而使用所谓软包(Pad)的装置。

发明内容

本发明的任务在于，提供一种装置和一种方法，通过其也能够以预先给定的小或中等的剂量、浓度和媒质或组分简单且可靠地符合最终使用者需求地调配药用或生物药用材料混合。

该任务通过应用如下装置来调配药用的或生物药用的材料混合物来解决，该装置包括：能布置在接收部中的、具有成分的调配容器；具有能通过输入管道受监控地输送给所述调配容器的流体的储备容器；和接收容器，该接收容器通过排出管道与所述调配容器相通。

储备容器也应理解为流体调配系统，并且，如果该流体指的是水，则其也应理解为针对分析纯水的水调配系统，例如由哥廷根的赛多利斯集团(Sartorius AG in)销售的名为的分析用纯水。

迄今为止，本领域技术人员没有考虑过将装置和方法如其公知的用于调配饮料、如咖啡那样用于药用或生物药用材料混合物的必须在高纯度和无菌的条件下进行的调配。

通过使公知的装置与药用的或生物药用的材料混合物的应用相适应、或与药用的或生物药用的材料混合物的调配相适应而实现了在高纯度和无菌的条件下也相对快速、可靠并简单地以小至中等的量或剂量，以可预先给定的、符合最终使用者需求的浓度和媒质或组分来调配药用的或生物药用的材料混合物。这种装置原则上也适用于较大的量或剂量。

在此，根据本发明的优选实施方式应用所述装置来调配因病人而异的药品。

根据所述应用的另一优选实施方式，该装置在通向调配容器的输入管道中和/或在排出管道中具有除菌过滤器或病毒过滤器或除菌过滤器和病毒过滤器的组合。由此保证，仅将无菌的和/或无病毒的流体输送给调配容器或仅将无菌的和/或无病毒的已调配的材料混合物输送给接收容器。

根据本发明的另一优选实施方式，调配容器构造为药筒或胶囊。在此，药筒或胶囊能够在一侧上既具有输入管道也具有排出管道。但是也可能的是，软包或薄膜软包作为调配容器使用。在应用薄膜软包的情况下，输入管道和排出管道彼此布置在该软包的对置的侧上。

也可能的是，在所述装置中从多个储备容器各自将成分输送给调配容器。原则上也可能的是，将两个或多个调配容器彼此并联地布置或前后串联地布置。通过例如无菌焊接的软管连接件(Schlauchverbindung)能够使调配容器相互连接。

根据本发明的另一优选实施方式，调配容器具有混合组件，该混合组件使调配过程变得容易。在此，该混合组件也可以由混合喷嘴形成。原则上，调配容器以及接收容器也可以在用于产生混合过程的振动装置中被振动。