[发明专利]一种治疗呼吸道病毒性感染的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗呼吸道病毒性感染的中药组合物及其制备方法。

背景技术

呼吸道感染是人类最常见的疾患，在全部急性呼吸道感染中有90％～95％是由病毒所致。中国每年死于呼吸道感染就有150万人，加上其他基础性疾病并发呼吸道感染致死者超过300万人。由于中药在抗病毒方面具有与抑制、杀灭病毒的西药不同的机制，是通过影响人的免疫功能、直接杀灭病毒、对抗病毒毒素等多靶点、多途径的综合作用，从而达到减轻病情、缩短病程、降低死亡率的目的。因此人们广泛致力于开发具有抗病毒作用的中成药。本发明所述中成药来源于中医呼吸病临床专家多年临床应用的经验方，并结合现代药理研究成果，疏风宣肺、养阴止咳润肺效果显著，临床用于感冒后咳嗽和过敏性哮喘。病毒性上呼吸道感染为小儿时期常见病、多发病，一年四季均可发病，每人每年可发病数次。病原体主要侵犯鼻、咽、扁桃体及喉部而引起炎症。若炎症局限某一局部即按该部炎症命名，如急性鼻炎、急性扁桃体炎等，否则统称为病毒性上呼吸道感染。该病是由多种病毒引起的急性上呼吸道感染，包括普通感冒。成人每年可发生1-3次。病毒包括鼻病毒、冠状病毒、肠道病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等，可侵犯上呼吸道的不同部位，引起炎症，上呼吸道感染时常合并细菌感染，引起病情加重。

本发明所述中成药来源于中医呼吸病临床专家多年临床应用的经验方，并结合现代药理研究成果，加入具有较强抗病毒作用的黄芩、虎杖，加减化裁而成。具有清热解毒，宣肺化痰的作用。临床前药效学、毒理学及作用机制的实验研究，初步证实本发明所述中药具有祛痰、镇咳、抗炎、抗病毒、抗菌以及降温作用，并且安全、高效，对病毒性呼吸道感染有良好的治疗作用。本发明所述中药对于治疗病毒性呼吸道感染具有独特优势，并可为中药防治该病开辟新的治疗途径和靶点，使临床疗效取得进一步突破。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种具有清热解毒、利湿消炎、抗炎凉血、宣肺镇咳、祛痰利咽效、疗效确切且无毒副作用，能有效治愈呼吸道病毒性感染且不易复发的中药组合物。

本发明采用的技术方案是：一种治疗呼吸道病毒性感染的中药组合物，所述中药组合物的各组份为海金沙草、古羊藤、橙皮、和合草、留兰香、白地紫菀、白芷、牡荆根、黑沙蒿、山黄菊、山薄荷。

优选的，各种组份的重量份数比为海金沙草25-35份、古羊藤15-25份、橙皮15-25份、和合草10-20份、留兰香10-20份、白地紫菀5-15份、白芷5-15份、牡荆根5-15份、黑沙蒿5-15份、山黄菊5-15份、山薄荷5-15份。

更优选的，各种组份的重量份数比为海金沙草30-35份、古羊藤20-25份、橙皮20-25份、和合草10-15份、留兰香10-15份、白地紫菀5-10份、白芷5-10份、牡荆根5-10份、黑沙蒿5-10份、山黄菊5-10份、山薄荷5-10份。

其中，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，古羊藤、橙皮按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将和合草、留兰香、白地紫菀、白芷用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100:0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包括：