[发明专利]一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法。该封口胶包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1‑2:15‑28:12‑18:32‑48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4‑5wt.%。先制备改性羟丙基甲基纤维素，再与无水乙醇、填料和净化水混合，最后静置，调节粘度即可。本发明封口胶抗老化能力强，成本低，尤其适合灌装易挥发、易氧化药物。

技术领域

本发明属于胶囊制备技术领域，具体涉及一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法。

背景技术

胶囊封口是指空心胶囊灌装药物后，在胶囊套合处包封上一层或多层包衣膜并使之形成密封带状膜衣层。传统的硬空心胶囊填充固体液体内容物后，由于帽、体二节套合处有微小空隙、再加入储存过程中胶囊抗氧化差、易发生变化，在帽体之间的微小空隙又会增大，成了渗流，导致内容物的有效成份不同程度的流失。

申请号201510311313.3，名称为一种硬空心胶囊封口胶的配方，公开了该包括用于硬空心胶囊封口胶主体材料的药用包衣材料、着色剂、助凝剂、净化水，其中药用包衣材料5-20％，着色剂0-2％，助凝剂1-5％，助干释液10-20％，其余为净化水。虽然本发明解决了硬空心胶囊填充固体液体内容物后密封性不足，填补提供了植物源类内容物气味易挥发，液体内容物易渗流难题解决方案，提供了硬空心胶囊封口胶制备工艺。但该封口胶耐候性差，不易于长途运输，以及高温储层。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法，该封口胶尤其适合灌装易挥发、易氧化药物。

一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1-2:15-28:12-18:32-48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4-5wt.％。

作为改进的是，所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为4000-5000，摩尔比为3：1。

作为改进的是，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1-2份、氯化钠3-8份、麦芽糊精2-6份、甘油3-9份、羟丙基淀粉10-24份、色素1-2份。

进一步改进的是，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1.2份、氯化钠5份、麦芽糊精5份、甘油7份、羟丙基淀粉20份、色素1份。

上述空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备

将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至40-50℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；

步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，再加入填料，得第一混合溶液；

步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为125-135mPa·s，即可。

作为改进的是，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.1-0.5倍。

有益效果

与现有技术相比，本发明改性羟丙基甲基纤维素封口胶抗老化能力强、成本低、抗菌效果好，液体内容物挥发率低，胶囊内药物吸潮率低，且胶囊帽体耐剥离。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。