[发明专利]一种肠溶性胶囊用封口胶

说明书

本发明公开了一种肠溶性胶囊用封口胶。该封口胶包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20‑38：12‑24:1‑3:42‑58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1‑0.5份、着色剂4‑8份、纳米二氧化钛2‑8份、蓝莓多糖2‑5份、石斛多糖12‑18份。本发明将淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物交联后的作为肠溶性包衣的材料，提高了封口胶的耐酸性，降低了药物在酸性环境下挥发风险。

技术领域

本发明涉及肠溶性胶囊制备技术领域，具体涉及一种肠溶性胶囊用封口胶。

背景技术

肠溶胶囊，通俗来讲，就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。所谓的肠溶胶囊，其实只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，使其在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化。该胶囊在胃内，或者说泡水里甚至沸水里，都不会被溶解。因此，用于封口的封口胶需满足耐酸性，以至于在胃液中张开裂口，药物释放出来伤害胃。

现有的封口胶很多，但耐酸性差，用此封口胶封口的胶囊经过胃液到达肠道，均会出现内容物挥发率的增大，如果长期服用，会对胃部产生不良的刺激。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种肠溶性胶囊用封口胶，该封口胶耐酸性强，在胃液中粘黏能力改变量小，且不易老化。

一种肠溶性胶囊用封口胶，由肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20-38：12-24:1-3:42-58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1-0.5份、着色剂4-8份、纳米二氧化钛2-8份、蓝莓多糖2-5份、石斛多糖12-18份。

作为改进的是，所述着色剂为胭脂红、靛蓝、柠檬黄或叶绿素中一种。

作为改进的是，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为20-30％。

作为改进的是，所述壳聚糖的分子量为1200-1500。

作为改进的是，上述肠溶性包衣材料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，按照重量比2-6:12-18:1-3:8-12称取各组分；步骤2，将邻苯二甲酸羟丙基纤维素和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物融化后，搅拌均匀，加入壳聚糖和交联剂搅拌后，喷雾干燥得第一混合细粉；步骤3，向细粉中加入淀粉，共混投入挤出机中挤出，等离子照射1-5s，即可。

进一步改进的是，步骤2中喷雾干燥得温度为80-100℃。

进一步改进的是，步骤3中共混挤出机的挤出温度为50-60℃。

与现有技术相比，本发明肠溶性胶囊用封口胶耐酸性强，用此封口胶封口的胶囊在胃液中不易开口，有效降低了刺激胃部药物释放的风险。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。

实施例1

一种肠溶性胶囊用封口胶，包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20：12:1:42；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1份、胭脂红4份、纳米二氧化钛2份、蓝莓多糖2份、石斛多糖12份。

其中，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为20％。

所述壳聚糖的分子量为1200。