[发明专利]一种制备高效价绒促性素的方法

权利要求书

1.一种制备高效价绒促性素的方法，其特征在于：将绒促性素中间品经溶解、预过滤、超滤、纳滤、沉淀、离心脱水以及干燥最终得到高效价的绒促性素。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

（1）溶解：将绒促性素中间品加入磷酸盐缓冲液溶解；

（2）预过滤：溶解后的产品，用滤芯进行预过滤；

（3）超滤：将预过滤后的液体用超滤膜进行超滤浓缩；

（4）纳滤：将超滤后的液体用滤芯进行纳滤；

（5）沉淀：将纳滤后的液体加入无水乙醇进行沉淀；

（6）离心脱水：虹吸上清液，沉淀物离心，收集离心固体物，再加入无水乙醇脱水两次，离心收集固体物；

（7）干燥：将固体物置干燥箱中进行干燥，干燥后的即为高效价的绒促性素成品。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤（1）中绒促性素中间品与磷酸盐缓冲液的比例为1g：0.02-0.03L，磷酸盐缓冲液的pH为7.0-7.5。

4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于：步骤（2）中，所用的滤芯为0.22um的滤芯，预过滤的压力不超过0.2Mpa。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤（3）中，超滤膜为10KD超滤膜，进口压力为0.1-0.2Mpa，浓缩体积至原体积的15%-20%。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤（4）中，所用滤芯为20nm滤芯，压力为0.2-0.3Mpa。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤（5）中，加入的乙醇为95%以上的冷乙醇，乙醇温度不超过-15℃，乙醇加入量为纳滤后液体量的6-7倍；沉淀时间为24h以上；产品最终温度不超过15℃。

8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤（6）中，固体物重量与无水乙醇的比例为1g：0.003-0.005L。

9.根据权利要求2所述的方法，其特征在于步骤（7）中，真空干燥时所用的吸水剂为五氧化二磷，干燥时间要大于12h。

10.根据权利要求1-9所述的方法，其特征在于，所制得的绒促性素成品，效价为7000iu/mg以上。