[发明专利]一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药保健食品技术领域，具体涉及一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法。

背景技术

肿瘤(tumor,neoplam)是一种基因病，但并非是遗传的。它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克隆性异常增生而形成的新生物。这种新生物常形成局部肿块，因而得名。

根据肿瘤的生物学特性及其对机体的危害性的不同，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。前者生长缓慢，与周围组织界限清楚，不发生转移，对人体健康危害不大。后者生长迅速，可转移到身体其他部位，还会产生有害物质，破坏正常器官结构，使机体功能失调，威胁生命。肿瘤性增生与非肿瘤性增生有本质的区别：非肿瘤性增生为机体生存所需，所增生组织能够分化成熟，并且能够恢复原来正常组织的结构和功能，且这种增生到一定限度就不再继续。正常细胞转化为肿瘤细胞具有异常的形态、代谢、功能，在不同程度上失去了分化成熟的能力，生长旺盛，具有相对自主性，即使后来致瘤因素不存在仍能持续生长。所以提前预防癌症的发生是非常必要的。

中国专利申请号201710272009.1公开了一种预防癌症的富硒配方食品，包括如下重量份数的组分：富硒猴头菇粉8-10份、富硒平菇粉5-10份、富硒白灵菇粉5-10份、富硒金针菇粉5-10份、富硒灵芝粉2-6份、富硒木耳粉2-6份、富硒杏鲍菇粉2-6份、富硒灰树花粉2-5份、富硒香菇粉2-5份、富硒茶树菇粉2-6份、富硒姬松茸粉2-5份、富硒蛹虫草粉2-5份、富硒羊肚菌粉2-5份；芹菜粉2-5份、菠菜粉2-5份、韭菜粉2-5份、紫菜粉2-5份、椰菜粉2-5份、芥菜粉1-3份、荠菜粉1-3份、魔芋粉1-3份、冬瓜粉2-5份、苦瓜粉2-5份、胡萝卜粉1-3份、茄子粉1-3份、菊芋粉1-3份。该发明该配方食品是以13种富硒食用菌粉为主料，辅以13种碱性果蔬粉混合制作而成，不仅补充人体所需的微量元素硒，具有预防癌症功效，而且营养均衡，无毒副作用。但是工序较复杂，不适宜工业化生产。

中国专利申请号201710593600.7公开了含吡唑啉结构的噻吩并嘧啶类化合物，其几何异构体及其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物或前药，其中Ar1、Ar2、n和取代基R1、R2具有在说明书中给出的含义。该发明还涉及通式I的化合物在制备治疗和或预防癌症和其他增生性疾病的药物中的用途。但是人们对药物预防疾病可能会产生抵触心理。

发明内容

本发明的目的在于提供一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。

本发明通过以下技术方案来实现，一种破壁灵芝孢子粉胶囊的配方，按重量份计，包括：

优选的，一种破壁灵芝孢子粉胶囊的配方，按重量份计，包括：

一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)配料

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；

c、过筛：将破壁灵芝孢子粉、竹荪、猴菇、桑黄、维生素C以及维生素A粉碎过200-400目；

(2)制粒、整粒

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、将经检验合格按配方比的破壁灵芝孢子粉、竹荪、猴菇、桑黄、维生素C以及维生素A，用80％乙醇制成手握成团、揉压则散的软材，以20目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3-5cm的湿粒；放入热风循环烘箱中、鼓风、排湿干燥；烘干后的颗粒过14目整粒，即得半成品颗粒，倒入不锈钢桶，称重，填写桶签附在桶上，桶签内容有品名、规格、批号、数量、生产日期、操作人，转入中转站，由交接双方在记录上签字，并计算物料平衡；

c、干燥：送车间化验室测水分，水分应在2％-4％；

(3)胶囊填充

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、胶囊填充：每粒装0.35-0.45g，装量差异限度为±5％，将空胶囊倒入胶囊料斗中进行试运行，将合格的原料倒入料斗中，开机生产，填充少量胶囊，停机将胶囊送车间化验室检验；

c、在填充过程中，每30分钟用室内天平测一粒粒重，每次抽取10粒，如发现超限及时调节，并经常检查胶囊外观质量，确保交囊质量；

d、抛光：用抛光机将胶囊抛光，并随时剔除残次品，用无毒塑料袋收集装入桶中，密闭包装，然后向QC化验室送样；