[发明专利]一种保湿胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种保湿胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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2.根据权利要求1所述的一种保湿胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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3.根据权利要求1-2任一项所述的保湿胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)配料

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；

c、粉碎过筛：取大豆提取物、葡萄籽提取物粉碎过200-400目筛，胶原蛋白过100-200目筛，珍珠粉通过超微粉碎机粉碎得粒径为18-38um，达到投料要求，按原辅料名称及批号分别做好标记，待用；

d、将原辅料和维生素E、微晶纤维素、二氧化硅按投料处方分别称量，称量时一人称量，一人复核，称量后放入物料暂存室分别摆放；

(2)混合

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、领料：制粒组领料人员与配料岗位人员进行原辅料交换，交接时按标签核对品名、批号、规格、数量、生产日期，并重新称量，核对无误后领回，由交接双方在记录上签字；

c、混合：将大豆提取物、葡萄籽提取物、珍珠粉、维生素E、微晶纤维素、二氧化硅倒入混合机中，混合20-30分钟(混合粉A)，再加入胶原蛋白混合20-30分钟(混合粉B)，再加入硬脂酸镁混合15分钟后倒入不锈钢桶，称重，然后向车间化验室送样，检测水分；

(3)胶囊填充

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、胶囊填充：每粒装0.35-0.45g，装量差异限度为±5％，将空胶囊倒入胶囊料斗中进行试运行，将合格的原料倒入料斗中，开机生产，填充少量胶囊，停机将胶囊送车间化验室检验；

c、在填充过程中，每30分钟用室内天平测一粒粒重，每次抽取10粒，如发现超限及时调节，并经常检查胶囊外观质量，确保交囊质量；

d、抛光：用抛光机将胶囊抛光，并随时剔除残次品，用无毒塑料袋收集装入桶中，密闭包装，然后向QC化验室送样；

(4)包装、质检、入库。

4.根据权利要求3所述的一种保湿胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中水分控制在2％-4％。

5.根据权利要求3所述的一种保湿胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)包装分为内包装和外包装。

6.根据权利要求5所述的一种保湿胶囊的制备方法，其特征在于：所述内包装所用材料用符合YBB00262002口服固体药用聚酯瓶的包装材料装瓶；所述外包装用符合GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装。