[发明专利]用于治疗鼻炎的干粉剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗鼻炎的干粉剂及其制备方法，所述干粉剂的活性成分包括皂角、瓜蒂、白芷、川芎、细辛、金银花、辛夷、苍耳子、石菖蒲。本发明以古方配方为基础，将活性成分与适当的促吸收剂混合，装入单剂量干粉鼻腔用给药装置中，给药剂量准确，使用方便，可有效用于鼻炎的预防或治疗。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗鼻炎的干粉剂及其制备方法。

背景技术

鼻炎是目前非常常见的一种疾病，在各年龄段的人群中均有发生，多数鼻炎属于过敏性鼻炎，在季节交替时节极其容易发病，影响学习和生活，困扰广大患者。鼻炎的症状包括流鼻涕、打喷嚏、流泪等，若不及时治疗，极有可能诱发鼻窦炎、鼻息肉，甚至导致中耳炎、嗅觉丧失、诱发哮喘。目前，针对过敏性鼻炎尚无特别有效的药物。

鼻粘膜面积相对较大，粘膜下血管非常丰富，动脉、静脉和毛细血管交织成网状，药物可迅速吸收自血管进入体循环，吸收速度和肌肉注射相似，可免受胃肠道中酶的破坏和肝脏首过效应，提高生物利用度。目前常采用的鼻腔给药剂型包括滴鼻剂、洗剂和粉剂等，滴鼻剂常采用油基或水基作为溶剂，将中药材制成滴鼻剂时，容易滋生细菌，保质期有限，而洗剂与鼻粘膜接触不充分，易受到鼻腔粘膜分泌物的影响，影响生物利用度，而干粉剂相较于滴鼻剂能够减少防腐剂的使用，同时利用鼻腔粘膜分泌物在鼻腔停留时间较长，用药效果好。

发明人对可用于预防或治疗鼻炎的古方进行筛选，将合适的组方经现代制药技术制备为易于给药的制剂，从而完成本发明。

发明内容

因此，本发明主要提供了以下技术方案。

一种用于治疗鼻炎的干粉剂，其特征在于，所述干粉剂的活性成分包括皂角、瓜蒂、白芷、川芎、细辛、金银花、辛夷、苍耳子、石菖蒲。

具体地，所述活性成分包括皂角2-4重量份、瓜蒂5-7重量份、白芷1-3重量份、川芎1-1.5重量份、细辛1-1.5重量份、金银花1-3重量份、辛夷1-3重量份、苍耳子1-3重量份、石菖蒲1-1.5重量份。

进一步地，所述活性成分包括皂角3重量份、瓜蒂6重量份、白芷2重量份、川芎1重量份、细辛1重量份、金银花2重量份、辛夷2重量份、苍耳子2重量份、石菖蒲1重量份。

另外，所述用于治疗鼻炎的干粉剂还包括促吸收剂，所述促吸收剂为壳聚糖、环糊精等。

所述促吸收剂的用量为活性成分总重量的0.2-0.5倍。

本发明还提供了上述干粉剂的制备方法，所述方法包括：

（1）将皂角、瓜蒂、白芷、川芎、细辛、金银花、辛夷、苍耳子、石菖蒲分别干燥，研磨成粉末，过100目筛，按照重量比称取后进行混合，获得混合粉末；

（2）向所述混合粉末分批加入促吸收剂，混合均匀，过100目筛，获得粉剂；

（3）将所述粉剂装入单剂量干粉鼻腔用给药装置，包装后获得所述用于治疗鼻炎的干粉剂。

其中，步骤（1）所述的干燥为在100-105℃的恒温干燥箱中放置至恒重。

步骤（1）所述的研磨为在药用球磨机中进行研磨，过100目筛进行筛分，粒径较大的颗粒重新投入药用球磨机中进行研磨。

步骤（2）中所述促吸收剂为壳聚糖、环糊精。

步骤（3）所述单剂量干粉鼻腔用给药装置购自天地民生医疗器械有限公司，总量规格为20g、30g、40g、50g，单剂量规格为1g或2g。

本发明的干粉剂在使用时，每日一次，根据症状的轻重选择1g或2g规格，将给药装置的喷头对准鼻腔，按动开关将干粉剂喷入鼻腔，初期使用容易引起喷嚏，忍耐片刻再将喷嚏打出，可伴随大量鼻涕流出，减轻鼻塞症状。