[发明专利]苍耳子滴鼻液的制备方法

说明书

本发明涉及苍耳子滴鼻液的制备方法，所述方法包括以下步骤：（1）将苍耳子洗净、干燥；（2）将干燥的苍耳子放入炒锅中翻炒，粉碎并研磨成粉末；（3）将苍耳子粉末加入醇溶剂中，超声处理，过滤将滤液浓缩；（4）将浓缩物加入植物油中，加热搅拌，灭菌，冷却，封装，获得苍耳子滴鼻液。本发明还涉及由上述制备方法获得的苍耳子滴鼻液。本发明对苍耳子滴鼻液的制备工艺进行了改进，取代手工制法，更适于大规模生产，并且采用单一药物入药，配伍简单，易于控制，安全系数高，生产成本低，使用方便。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及苍耳子滴鼻液的制备方法。

背景技术

苍耳子别名：虱马头、老苍子、道人头、刺八裸、苍浪子、绵苍浪子、羌子裸子、青棘子、抢子、痴头婆，胡苍子、野茄、猪耳、菜耳，属菊科、苍耳属，一年生草本菊科植物苍耳的带总苞的果实，苍耳子属于常用中草药，具有散风除湿通窍等功效，常与辛夷、白芷等散风寒、通鼻窍药物配伍，用于鼻炎的治疗。

用于预防或治疗鼻炎时，常将苍耳子手工捣碎后，加入麻油，用文火煮开，吸取药油用棉签沾取后涂抹于鼻腔，这样手工制备的药油虽然有效，但这种药油不易储存，容易滋生细菌而发生变质，并且现制现用，使用较为不便。另一方面，仅用麻油浸煮，并不能将苍耳子的活性物质提取充分，影响药效。

发明内容

为解决上述技术问题，发明人对苍耳子滴鼻液的制备工艺进行全面考察和优化，提出一种能够大规模生产，保证药效的制备方法，从而完成本发明。

因此，本发明首先提供苍耳子滴鼻液的制备方法，所述方法包括以下步骤：

（1）将苍耳子洗净后，在干燥箱中进行干燥；

（2）将干燥的苍耳子放入炒锅中翻炒10-15min，除去刺，粉碎并研磨成粉末；

（3）将苍耳子粉末加入醇溶剂中，超声处理20min以上，过滤，将滤液浓缩，获得油状物；

（4）将油状物加入植物油中，在50-60℃下加热搅拌20min，灭菌，冷却，封装，获得苍耳子滴鼻液。

其中，步骤（1）中干燥箱设置为100-105℃，干燥不超过8min，否则活性物质易于破坏。

步骤（2）中，在炒锅中翻炒至表面深黄色即取出，不能翻炒时间过长，即不能闻到糊味。研磨后粉末过30目筛。

步骤（3）中，所述醇溶剂包括甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇，采用超声处理促进活性物质溶解，优选超声处理20-25min，以节约能源。过滤后，滤液浓缩成淡黄色油状物，至无醇味。

步骤（4）中，所述植物油包括麻油、橄榄油、茶油、蓖麻油、菜籽油等，油状物与植物油的重量比为1:0.8~1.5。必要时，也可在植物油中添加防腐剂，例如维生素E等。

所述灭菌为高温蒸汽灭菌，在110℃蒸汽流中灭菌20min。

此外，本发明还提供了由上述制备方法获得的苍耳子滴鼻液。本发明的苍耳子滴鼻液在未开封条件下，保质期可达两年。开封后需在两个月内使用完毕。

在用于预防或治疗鼻炎时，用棉棒沾取少量苍耳子滴鼻液涂抹于鼻腔内，或者直接用滴管滴入鼻腔，即可缓解鼻炎症状，坚持使用可抑制临床发作。

本发明对苍耳子滴鼻液的制备工艺进行了改进，取代手工制法，更适于大规模生产，并且采用单一药物入药，配伍简单，易于控制，安全系数高，生产成本低，使用方便，适于长期使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步说明。

实施例1

采用以下方法制备苍耳子滴鼻液：