[发明专利]一种具有镇痛作用的药物组合物

说明书

本发明公开了一种具有镇痛作用的药物组合物，属于制药领域。所述药物组合物的有效成分为白花鬼针草Bidens alba(L.)DC全草的醇提物进一步经过有机溶剂萃取后得到的提取物。申请人研究发现本发明的白花鬼针草的石油醚部位提取物浓度为12.0或60.0mg/kg时，以及氯仿部位提取物浓度为4.0或20.0mg/kg时对小鼠有较好的镇痛效果，尤其是60.0mg/kg的石油醚部位提取物镇痛效果与20mg/kg的阿司匹林镇痛效果相当。本发明的具有镇痛作用的药物组合物可以通过口服的方式给药，而不局限于注射给药。口服给药比注射给药具有给药便利，对身体伤害小，患者依从度高的优势。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种具有镇痛作用的药物组合物。

背景技术

鬼针草在我国分布广泛，民间用药历史悠久，具有清热，解毒，利湿，健脾等功效。主治时行感冒，咽喉肿痛，黄疸肝炎，暑湿吐泻，肠炎，痢疾，血虚黄肿，痔疮，蛇虫咬伤等。鬼针草属植物共有233种，284个变种和148个亚种，分布在世界各地的温带和热带地区。我国有记录的共9种和2个变种。

白花鬼针草(Bidens alba(L.)DC)为菊科鬼针草属一年或多年生草本植物，原产热带美洲，在我国属于入侵物种，主要分布在广东、广西、海南等高温高湿地区，对当地生态系统造成严重影响。但是由于分类鉴定，区域分布，危害程度等原因，直到近来，白花鬼针草才在我国引起重视。白花鬼针草(Bidens alba(L.)DC)容易与鬼针草(Bidens pilosaLinn.)和三叶鬼针草(Bidens pilosa Linn.var.radiata Sch.-Bip.)相混淆，有些文献直接把三叶鬼针草称之为白花鬼针草，但是三者在有无舌状花，舌状花长短，果实芒刺数目等形态特征方面区别明显。尽管中文名称混乱，但是多数学者在做研究时，均指出该物种的具体分类，并标注拉丁文名。如无特殊说明的情况下，本专利研究所涉及的所有白花鬼针草均指Bidens alba(L.)DC。

目前，白花鬼针草Bidens alba(L.)DC主要分布在我国的岭南地区，包括广东、广西、海南等省份，尤其在广东省分布广泛(田兴山等，2010)。白花鬼针草喜高温高湿气候，岭南以北地区基本没有白花鬼针草Bidens alba(L.)DC的生长；而与之相反的是，鬼针草属的其他物种在岭南地区则相对较少。其生长的地域性等差异显著决定了白花鬼针草Bidensalba(L.)DC可能与鬼针草属的其他物种在生理特性上有所不同。

有关白花鬼针草Bidens alba(L.)DC的研究较少，尤其在生物利用上的研究更少。白花鬼针草Bidens alba(L.)DC作为一种入侵物种，如果能将其研究透彻，并进行资源化利用，将具有重大意义。

在新药的开发和申报中，要求研究清楚特定植物的药理活性，所以不能随意根据其他近源种属植物的药理活性就推断其他种类植物的药理活性。因为同属但不同种植物的药理活性可能相差较大，或不能达不到疗效，所以不能推测其等同于此特定的植物而一并用于新药生产。

镇痛是指对急慢性疼痛等的治疗。镇痛药物主要是作用于中枢神经系统或外周神经系统，选择性抑制和缓解各种疼痛的药物。镇痛药物包括以吗啡为代表的麻醉性镇痛药和以阿司匹林为代表的非甾体类解热镇痛药。麻醉性镇痛药一般作用于中枢神经系统，但是具有成瘾性，而非甾体类解热镇痛药一般作用于外周神经系统。一些非甾体类镇痛药物可抑制炎症因子合成，因此同时具有抗炎效果。非甾体抗药物一般会产生胃溃疡等副作用。虽然非甾体类解热镇痛药阿司匹林是同时具有抗炎和镇痛的作用，但是并非所有具有抗炎作用的药物就一定具有镇痛作用，因为抗炎和镇痛的药物作用机制是不同的。因此，开发同时具有良好抗炎效果，又具有良好镇痛功能的新药将会为人类带来福音。

发明内容

本发明的目的在于提供一种来自白花鬼针草Bidens alba(L.)DC的镇痛活性提取物及其制备方法；