[发明专利]抗α4β7抗体的制剂在审
| 申请号： | 201711309462.1 | 申请日： | 2012-05-02 |
| 公开（公告）号： | CN108187042A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 威洛·迪尔卢兹奥;诺贝尔·T·张;乔纳德·M·沃尔高;维斯阿纳桑·帕拉尼阿帕安;杰森·布朗;欧文·H·福克斯;凯瑟琳·肖尔茨 | 申请（专利权）人： | 米伦纽姆医药公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/19;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人： | 沈锦华 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 非还原糖 游离氨基酸 治疗有效量 抗体制剂 稳定制剂 混合物 摩尔比 给药 降解 延迟 体内 安全 | ||
1.一种抗α4β7抗体在制备用于治疗具有炎症性肠病的人患者的药物中的用途，其中所述患者对TNFα拮抗剂缺乏足够反应、丧失反应或不耐受，其中所述抗α4β7抗体是IgG同种型；包含轻链，所述轻链包含如SEQ ID NO:11所述的CDR1、如SEQ ID NO:12所述的CDR2和如SEQ ID NO:13所述的CDR3；并包含重链，所述重链包含如SEQ ID NO:8所述的CDR1、如SEQID NO:9所述的CDR2和如SEQ ID NO:10所述的CDR3。
2.一种抗α4β7抗体在制备用于治疗具有炎症性肠病的人患者的药物中的用途，其中所述患者对皮质类固醇缺乏足够反应、丧失反应或不耐受，其中所述抗α4β7抗体是IgG同种型；包含轻链，所述轻链包含如SEQ ID NO:11所述的CDR1、如SEQ ID NO:12所述的CDR2和如SEQ ID NO:13所述的CDR3；并包含重链，所述重链包含如SEQ ID NO:8所述的CDR1、如SEQID NO:9所述的CDR2和如SEQ ID NO:10所述的CDR3。
3.一种抗α4β7抗体在制备用于治疗具有炎症性肠病的人患者的药物中的用途，其中所述患者对免疫调节剂缺乏足够反应、丧失反应或不耐受，其中所述抗α4β7抗体是IgG同种型；包含轻链，所述轻链包含如SEQ ID NO:11所述的CDR1、如SEQ ID NO:12所述的CDR2和如SEQ ID NO:13所述的CDR3；并包含重链，所述重链包含如SEQ ID NO:8所述的CDR1、如SEQID NO:9所述的CDR2和如SEQ ID NO:10所述的CDR3。
4.如权利要求1至3中任一项所述的用途，其中炎症性肠病是克罗恩氏病或溃疡性结肠炎。
5.如权利要求4所述的用途，其中所述炎症性肠病是溃疡性结肠炎。
6.如权利要求4所述的用途，其中所述炎症性肠病是中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
7.如权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述抗体是IgG1同种型。
8.如权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述抗体包含轻链可变区和重链可变区，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:4的氨基酸20至131，所述重链可变区包含SEQ ID NO:2的氨基酸20至140。
9.如权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述抗体包含重链和轻链，所述重链包含SEQ ID NO:2的氨基酸20至470，所述轻链包含SEQ ID NO:4的氨基酸20至238。
10.如权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述抗α4β7抗体是维多珠单抗。
11.如权利要求1至10中任一项所述的用途，其中所述患者是65岁或65岁以上人士。
12.如权利要求1至11中任一项所述的用途，其中具有溃疡性结肠炎的所述患者实现了粘膜愈合。
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