[发明专利]子宫球囊填塞导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫球囊填塞导管。

背景技术

子宫球囊填塞导管用于控制或减少产后子宫出血的填塞性止血治疗，球囊填塞是宫缩乏力继发重度产后出血的有效辅助治疗措施，通过“子宫填塞球囊导管治疗产后出血42例失败分析”，张庆，Chinese Journal of Women and Child Health Research,2015,VoL.26 No.4的研究得知，将Bakri子宫填塞球囊导管插入子宫，以无菌水或气体充盈，球囊随即可顺应宫腔形状膨胀，迅速控制产后出血。但是产妇年龄越大，容易出现产后出血，也容易发生Bakri球囊治疗失效的情况，同时，孕产次数越多，分娩后子宫收缩乏力发生率越高，易导致治疗失败，失败后需要立即采取相应的止血措施，包括药物加强宫缩、局部缝合胎盘剥离面，B-Lynch缝合，子宫动脉或髂内动脉结扎，甚至切除子宫。

研究发现使用Bakri球囊治疗时，必须考虑子宫能否对抗球囊的压力，若注水或充气太多，有导致子宫破裂的可能，特别是子宫下段较薄的患者，但囊内达不到有效地压力，起不到止血的效果。

发明内容

针对上述技术问题，本发明的目的是提供一种子宫球囊填塞导管，能够实时的检测子宫与囊内的压力，提高治疗效果。

本发明的技术方案具体为：

一种子宫球囊填塞导管，包括进气管和出液管，进气管和出液管的管体并列设置，管体末端套有球囊，进气管和出液管的管口朝向相反，所述球囊内部的进气管上设置有气孔和压力传感器，所述出液管的末端穿透球囊，并在出液管的末端设置有环形压力传感器，出液管的管壁是双层的，环形压力传感器的导线通过出液管双层管壁间的空隙与导管外的控制器连接。

所述进气管上的气孔为直线排列或螺旋排列。

所述进气管和出液管均采用乳胶材料。

所述进气管和出液管的控制方法包括，

a、∣V2- V1∣＞V，且 V2＞V1时，进气管向球囊内充气或出液管抽出子宫内液体，使∣V2- V1∣的值接近于阈值V；

V2＜V1时，通过进气管抽出部分球囊内的气体，使∣V2- V1∣的值接近于阈值V；

b、∣V2- V1∣＞V，且 V2＞V1时，通过进气管抽出部分球囊内的气体，使∣V2- V1∣的值接近于阈值V；

V2＜V1时，进气管向球囊内充气或出液管抽出子宫内液体，使∣V2- V1∣的值接近于阈值V；

所述V为宫腔内部压力与球囊内压力的差值的阈值，阈值V表示球囊内的压力既能达到最好的止血效果，又不会对子宫内造成压力，导致子宫破裂；

所述V1为球囊内部的压力，为压力传感器所监测到的压力数据；

所述V2为子宫内部的压力，为环形压力传感器所监测到的压力数据。

相对于现有技术，本发明的技术效果为，通过设置于出液管端部的环形压力传感器能够准确的测定宫腔内部的压力值，控制器实时监测进气管和出液管间的压力值，根据压力值进行调整，保证止血效果的同时，不会因球囊内压力过高造成子宫破裂。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明出液管的局部结构示意图。

具体实施方式

一种子宫球囊填塞导管，包括进气管1和出液管2，进气管1和出液管2均采用乳胶材料，进气管1和出液管2的管体并列设置，管体末端套有球囊3，进气管1和出液管2的管口朝向相反，所述球囊3内部的进气管1上设置有气孔4和压力传感器5，进气管1上的气孔4为直线排列或螺旋排列，所述出液管2的末端穿透球囊3，并在出液管2的末端设置有环形压力传感器6，出液管2的管壁是双层的，环形压力传感器6的导线7通过出液管2双层管壁间的空隙与导管外的控制器连接。

导管插入子宫后，通过进气管1向球囊3内充气，气体通过气孔4进入球囊3内，球囊3顺应宫腔形状膨胀，进气管1上设置的压力传感器5所监测到的压力数据是球囊3内部的压力V1，出液管2端部设置的环形压力传感器6所监测到的压力数据为子宫内部的压力V2，考虑到球囊内所能承受的最大压力值以及球囊在宫腔内部所能达到的最大压力值，设定一个宫腔内部压力与球囊内压力的差值的阈值V，阈值V表示球囊内的压力既能达到最好的止血效果，又不会对子宫内造成压力，导致子宫破裂，根据子宫内部压力V2与球囊内压力V1的差值与阈值V大小分以下两种情况，