[发明专利]鼻内较低剂量强度睾酮凝胶制剂及其用于治疗性快感缺失病或性欲减退疾患的应用

权利要求书

1.用于鼻腔施用的较低剂量强度睾酮凝胶制剂，所述睾酮凝胶制剂包括：

a.按所述凝胶制剂的重量计约0.1％至约1.5％之间的睾酮；和

b.药学上可接受的赋形物。

2.权利要求2任一项所述的睾酮凝胶制剂，其中所述凝胶制剂还包括溶剂、润湿剂和增粘剂。

3.权利要求2所述的睾酮凝胶制剂，其中所述溶剂是蓖麻油。

4.权利要求2所述的睾酮凝胶制剂，其中所述润湿剂是油酰聚氧甘油酯。

5.权利要求2所述的睾酮凝胶制剂，其中所述增粘剂是胶体二氧化硅。

6.权利要求1或2任一项所述的睾酮凝胶制剂，其中所述凝胶制剂还包括蓖麻油、油酰聚氧甘油酯和胶体二氧化硅。

7.权利要求1-6任一项所述的睾酮凝胶制剂，其中所述凝胶制剂是生物等效制剂。

8.权利要求1-6任一项所述的睾酮凝胶制剂，其中所述凝胶制剂是药学等效制剂。

9.权利要求1-6任一项所述的睾酮凝胶制剂，其中所述凝胶制剂是治疗等效制剂。

10.包装药物，包括：

(a)用于鼻腔施用的较低剂量强度睾酮凝胶制剂或其药学上可接受的盐或前体药物，其中所述凝胶制剂包括按重量计约0.1％和1.5％之间的睾酮；和

(b)利用所述睾酮凝胶制剂治疗性快感缺失病的相关说明书。

11.包装药物，包括：

(a)用于鼻腔施用的较低剂量强度睾酮凝胶制剂或其药学上可接受的盐或前体药物，其中所述凝胶制剂包括按重量计约0.1％和1.5％之间的睾酮；和

(b)利用所述睾酮凝胶制剂治疗性欲减退疾患(HSDD)的相关说明书。

12.权利要求10或11所述的包装药物，其中所述睾酮作为药物组合物存在，所述药物组合物包括治疗有效量的睾酮或其药学上可接受的盐或前体药物和药学上可接受的载体。

13.权利要求10或11所述的包装药物，还包括鉴别需要所述药物的对象的步骤。

14.治疗性快感缺失病的方法，所述方法包括经鼻内给对象施用权利要求1-9任一项所述的凝胶制剂，以递送治疗有效量的睾酮，从而有效治疗HSDD。

15.治疗性欲减退疾患(HSDD)的方法，所述方法包括经鼻内给对象的每个鼻孔施用权利要求1-9任一项所述的凝胶制剂，以递送治疗有效量的睾酮，从而有效治疗HSDD。

16.以用于鼻腔施用的较低剂量强度睾酮凝胶制剂治疗被诊断患有性快感缺失病的对象的鼻内方法，所述睾酮凝胶制剂包括按所述凝胶制剂的重量计约0.1％和1.5％之间的睾酮，所述方法包括：将所述睾酮凝胶制剂应用到所述对象的每个鼻孔，至少一天一次，以递送有效量的睾酮，从而治疗所述性快感缺失病。

17.权利要求16所述的方法，其中所述对象经鼻内接收所述睾酮凝胶，一天两次。

18.以用于鼻腔施用的较低剂量强度睾酮凝胶制剂治疗被诊断患有HSDD的对象的鼻内方法，所述睾酮凝胶制剂包括按所述凝胶制剂的重量计约0.1％和1.5％之间的睾酮，所述方法包括：将所述睾酮凝胶制剂应用到所述对象的每个鼻孔，至少一天一次，以递送有效量的睾酮，从而治疗所述HSDD。

19.权利要求18所述的方法，其中所述对象经鼻内接收所述睾酮凝胶，一天两次。