[发明专利]一种治疗肝癌的联合药物在审

专利信息
申请号: 201711321211.5 申请日: 2017-12-12
公开(公告)号: CN107929712A 公开(公告)日: 2018-04-20
发明(设计)人: 郑晓峰;王辉云;李晓星;江超 申请(专利权)人: 中山大学肿瘤防治中心
主分类号: A61K38/08 分类号: A61K38/08;A61K31/44;A61P35/00;A61P1/16
代理公司: 广州粤高专利商标代理有限公司44102 代理人: 陈卫
地址: 510050 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 肝癌 联合 药物
【说明书】:

技术领域

发明属于生物医药技术领域。更具体地,涉及一种治疗肝癌的联合药物。

背景技术

肝癌是严重威胁人类生命和健康的重要疾病,是世界第五大常见肿瘤,第三大肿瘤相关死亡原因。根据美国癌症协会发布的2012年全球癌症统计数据,2012年,全球新发肝癌病例大约为782,500 ,死亡病例大约为745,500,而其中50%的病例来自中国。

虽然肝癌的传统治疗方法较多,如手术、介入、化疗、放疗、肝移植等,但是只有不到30%的病人能够接受手术或者肝移植等治愈性疗法,且术后复发和转移率很高。而剩余的大部分病人则多为晚期患者,失去了手术或者肝移植的机会。对此,系统性化疗药物治疗,可能是唯一有效的治疗方法。

目前,索拉菲尼 (Nexavar®)是被美国FDA批准用于晚期肝癌患者的标准治疗药物。索拉菲尼是一种口服的多靶点激酶抑制剂,其作用靶点包括Raf-1 and B-Raf, vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR), platelet-derived growth factor receptor beta (PDGFR β), c-KIT 以及 FLT3(5)。两个大规模三期临床试验的结果表明,与安慰剂相比,索拉菲尼能够明显提高肝癌病人的临床获益和生存时间,延缓病人的疾病进展。

但是,研究结果同时显示,索拉菲尼使病人获益十分有限,生存期延长大概只有2~3个月。因此,亟需发现新的肝癌治疗策略,有效提高病人生存期和生活质量。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有肝癌治疗药物和技术的缺陷与不足,提供一种肝癌治疗的联合用药新方案,即将卡非佐米与索拉菲尼联用,能显著提高索拉菲尼对肝癌的疗效,为肝癌的临床治疗提供了新的治疗思路和方案策略,具有很好的应用前景。

本发明的目的是提供索拉菲尼和卡非佐米在制备肝癌治疗药物方面的应用。

本发明另一目的是提供一种治疗肝癌的联合药物。

本发明上述目的通过以下技术方案实现:

本发明通过大量研究发现,卡非佐米与索拉菲尼联用能显著提高索拉菲尼对肝癌的疗效。

因此,索拉菲尼和卡非佐米在制备肝癌治疗药物方面的应用,以及含有索拉菲尼和卡非佐米的肝癌治疗药物,都应在本发明的保护范围之内。

具体优选地,所述肝癌为肝癌细胞系Hep3B或BEL-7402。

优选地,索拉菲尼和卡非佐米的质量比为1~100 : 1~5。

更优选地,索拉菲尼和卡非佐米的质量比为15:1。

优选地,所述药物由索拉菲尼和卡非佐米组成。

本发明具有以下有益效果:

本发明公开了一种肝癌治疗的联合用药新方案,即将卡非佐米与索拉菲尼联用,显示出较好的肝癌抑制效果,具有推向肝癌临床治疗的潜力,索拉菲尼单药治疗疗效有限的患者,可以考虑进行索拉菲尼和卡非佐米联合用药治疗方案,以提高索拉菲尼的疗效,提高患者的生存时间。

两种药物都是FDA已经批准的药物,无需新药研发所需的研发、试验、注册到上市的整个过程;首先,该药物已经进行了严格的药理学研究,药物的活性、配方、剂型和有效剂量等已有明确的结论;其次,该药物进行了严格的药代动力学和药效学研究,药物的安全性和毒性有严格的测评和参考指导;第三,药物的原材料容易获得,制作工艺成熟,并且已经获得药物监督管理机构的上市批准,这些优势可以使其可以更快的进入临床试验,具有重大的现实意义和开发优势。

附图说明

图1中A图为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402对索拉菲尼和卡非佐米单药的药物敏感性;B图为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402对索拉菲尼和卡非佐米联合用药的药物敏感性;C图为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402中药物联合作用CI值。

图2为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402中索拉菲尼或卡非佐米单药,以及联合用药的细胞生长增殖分析。

图3为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402中索拉菲尼或卡非佐米单药,以及联合用药的细胞凋亡分析。

图4为肝癌细胞Hep3B和BEL-7402中索拉菲尼或卡非佐米单药,以及联合用药的细胞运动能力分析。

图5为索拉菲尼和卡非佐米联合用药方案对肝癌细胞在小鼠体内生长的作用。

图6为联合用药方案协同抗癌作用机制研究结果。

具体实施方式

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