[发明专利]一种伏格列波糖口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种伏格列波糖口崩片，其特征是，所述伏格列波糖口崩片是由处方量的伏格列波糖和稀释剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂组成，其中各组分重量比为伏格列波糖1~45份、稀释剂1~85份、粘合剂20~95份、崩解剂1~60份、矫味剂0.01~10份、润滑剂0.01~15份、助流剂0.01~12份。

2.根据权利要求1所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述各组分重量比为，伏格列波糖4~30份、稀释剂10~60份、粘合剂40~85份、崩解剂5~45份、矫味剂0.5~3份、润滑剂0.5~3份、助流剂0.5~3份。

3.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述稀释剂为预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、交联聚维酮中的一种或两种以上混合物。

4.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述粘合剂为水。

5.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述崩解剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚维酮、L-羟丙基纤维素中的一种或两种以上混合物。

6.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述的矫味剂为阿斯帕坦和/或甜蜜素。

7.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述的润滑剂为硬脂酸镁和/或滑石粉。

8.根据权利要求1或2所述的伏格列波糖口崩片，其特征是，所述的助流剂为微粉硅胶。

9.一种制备权利要求1至8中任意一项所述的伏格列波糖口崩片的方法，其特征是，包括以下步骤，

（1）将活性成分伏格列波糖过100目筛，其他所有辅料过80目筛，备用；

（2）将处方量的稀释剂、崩解剂、矫味剂和助流剂与伏格列波糖混匀，得混合物A；

（3）将处方量的粘合剂加入混合物A制粒，干燥，整粒后得颗粒B；

（4）将润滑剂加入颗粒B中，混匀，压片，得到伏格列波糖口崩片。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是，制备温度条件为-10~30℃，优选为20~28℃。