[发明专利]一种牡蛎低聚肽制品的制备方法

权利要求书

1.一种牡蛎低聚肽制品的制备方法，其特征在于，至少包括如下步骤：

1)选取新鲜去壳后的牡蛎，粉碎处理后置于蒸汽压力为4.5-6.5Mpa的条件下维持15-20min，然后瞬间弹射蒸汽爆破后得到固液混合物；

2)向固液混合物中加入混合酶，调节pH值为6-7，在40℃的恒温环境中酶解40min，得到第一酶解液，其中混合酶为括重量份数比为6:2:3:1的胶原蛋白酶、脂肪酶、糖元酶和核酸酶混合酶体系；保持温度与pH值不变，向第一酶解液中加入和混合酶等重量份的蛋白内切酶，酶解70min后得到第二酶解液；

3)向第二酶解液中加入和牡蛎重量份数比为1:200的中药提取物，不断搅拌升温至沸腾，并保持12min，然后降至室温，离心过滤后得到混合提取液；其中，中药提取物是通过如下步骤制备而成：

a、取干燥中药组合物进行粉碎，其中所述中药组合物为重量份数之比为10:1:1:2:3:5的党参、蛇含石、九节菖蒲、枳椇子、胡芦巴和代代花，然后加入体积分数为95％的乙醇水溶液回流提取3次，每次加入乙醇水溶液为干燥中药组合物5倍体积量，回流时间为2h；收集并合并提取液，减压浓缩至无醇，得稠浸膏；

b、将步骤a所得的稠浸膏混悬于干燥中药组合物1倍体积的水中，然后用石油醚萃取5次，每次加入石油醚的量为稠浸膏0.5倍体积量，萃取完毕后合并有机相，干燥，减压浓缩，得中药粗提取物；

c.将步骤b所得的中药粗提取物以0.8g/ml的浓度溶于乙酸乙酯中，上硅胶层析柱；

d.梯度洗脱：洗脱流量为6ml/min，先用石油醚洗脱10个柱体积，除去流分；再用体积比为5:1的石油醚和二氯甲烷混合液洗脱8个柱体积，收集流分；再用体积比为7:3:2的石油醚、二氯甲烷和乙酸乙酯的混合液洗脱6个柱体积，除去流分；再用体积比为3:6:2的石油醚、二氯甲烷和乙酸乙酯的混合液洗脱25个柱体积，收集流分，将收集的流分合并，减压浓缩，即得中药提取物；

4)将混合提取液进行分离、浓缩和干燥后，得到牡蛎低聚肽制品。

2.如权利要求1所述的牡蛎低聚肽制品与药学上可接受的辅料制成的软胶囊剂，其特征在于，所述软胶囊剂包括软胶囊填充物和囊材，所述软胶囊填充物包括如下重量份的原料：牡蛎低聚肽制品30份、稀释剂40份、崩解剂8份、粘合剂3份。

3.如权利要求2所述的软胶囊剂，其特征在于，所述稀释剂为重量份数比为1:2的N-十二烷胺木糖甙和麻油的混合物；所述崩解剂为重量份数比为2:1:2的交联聚维酮、OT-75二辛基磺化琥珀酸钠和月桂酰肌氨酸的混合物。

4.如权利要求2所述的软胶囊剂，其特征在于，所述囊材主要由如下重量份数的原料制备而成,明胶12份、胆固醇棕榈酸酯2份、出芽短梗孢糖3份、水8份、二氧化钛2.5份、三乙醇胺2份。