[发明专利]匹莫范色林口崩缓释片在审
| 申请号： | 201711326292.8 | 申请日： | 2017-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN109908097A | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 李春;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K9/26;A61K9/56;A61K47/38;A61K31/4468;A61P25/16 |
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| 地址： | 102206 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 匹莫范色林 缓释片 口崩 粉末直接压片 药物制剂领域 患者顺应性 缓慢释放 缓释微丸 空白丸芯 吞咽困难 维持稳定 缓释层 口崩片 崩解 给药 血药 载药 体内 人群 | ||
1.匹莫范色林口崩缓释片，其特征在于首先将空白丸芯进行载药层包衣和缓释层包衣制备缓释微丸，再加上口腔崩解片可接受的辅料通过直接压片工艺制备。
2.根据权利要求1所述的空白丸芯，其特征在于由微晶纤维素、蔗糖和淀粉中的一种或几种经挤出滚圆技术制备而成。
3.根据权利要求1所述的载药层包衣，其特征在于所用包衣液由活性成分匹莫范色林和一种包衣材料组成，活性成分与包衣材料的重量比为1:1-1:10。
4.根据权利要求1所述的载药层包衣，其特征在于将活性成分溶解于包衣液中，包衣液所用溶剂为水或50%乙醇溶液。
5.根据权利要求3所述的载药层包衣，包衣材料由乙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或几种组成。
6.根据权利要求3所述的载药层包衣，包衣设备采用多功能流化床，每100g空白丸芯载药层包衣增重为30-60g。
7.根据权利要求1所述的缓释层包衣，其特征在于所用包衣液为乙基纤维素水分散体或尤特奇NE30D水分散体。
8.根据权利要求1所述的缓释层包衣，其特征在于所用包衣液中含有增塑剂，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁脂和乙酰柠檬酸三乙酯中的一种或几种。
9.根据权利要求7所述的缓释层包衣，包衣设备采用多功能流化床，每100g载药微丸包衣增重为8-30g。
10.根据权利要求1所述的口崩缓释片，其特征在于所述口腔崩解片可接受辅料为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁中的一种或几种。
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