[发明专利]一种布洛芬片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物制剂的制备，特别涉及一种布洛芬片及其制备方法。

背景技术

布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用，适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。

现有布洛芬每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。

目前制备布洛芬片剂多采用湿法制粒工艺生产布洛芬片，生产过程中多采用淀粉浆做粘合剂，淀粉作为填充剂，但实际生产中淀粉浆制备复杂，技术要求较高且淀粉作为填充剂制得处方可压性不好，片芯硬度不佳。

本发明旨在克服现有技术缺点，提出一种新的布洛芬片制备方法，采用现有常规辅料，通过对处方的优化，解决生产过程中制浆困难及制得片芯硬度不佳的问题，该制剂所用辅料价廉易得，对人体安全，体外溶出优于现有技术。

发明内容

本发明公开了一种布洛芬片及其制备方法，

所述布洛芬片，配方组成如下：

布洛芬，100-200重量份

崩解剂，5-20重量份

填充剂，100-200重量份

粘合剂，1-5重量份

润滑剂，1.5-4重量份

其制备方法如下：

将原料药过筛处理后与相关辅料进行混合，再湿法制粒，经干燥、整粒、总混后压片，再进行包衣即得。

本发明优选的配方如下：

物料名称重量布洛芬100-200g微晶纤维素100-200g交联聚维酮7.5-15g羟丙基纤维素1-5g硬脂酸镁1.6-3.2g

本发明优选的制备方法如下：

将原料药过筛处理后与相关辅料进行混合，再湿法制粒，经干燥、整粒、总混后压片，再进行包衣即得。

本发明在于，使用羟丙基纤维素作为粘合剂，其配制方法如下：

称取羟丙基纤维素1-5g，加无水乙醇100ml溶解，配制成浓度为1％-5％的无水乙醇溶液作为粘合剂。

以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：

1、粘合剂的筛选

2、粘合剂配制方法的筛选

3、颗粒制备方式的筛选