[发明专利]一种辅酶Q10片工艺研究

说明书

本发明公开了一种辅酶Q10片工艺研究，技术方案是采用薄膜衣作为辅酶Q10的肠溶型薄膜包衣预混剂剂，能得到释放度高的辅酶Q10片，其处方如下（1000片）：辅酶Q10片18.5万单位微晶纤维素50.0g预胶化淀粉30.0g乳糖90.0g聚乙烯吡咯酮25ml纯化水适量硬脂酸镁0.5g。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体地说涉及将肠溶型薄膜预混剂作为辅酶Q10片的包衣剂，得到释放度高的辅酶Q10片。

背景技术

辅酶Q10片可减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定保护作用；增加心输出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治疗，可能抑制醛固酮的合成与分泌及阻断其对肾小管的效应；在缺氧条件下灌注动物离体心室肌时，可使其动作电位持续时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物高；可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。目前市场上的辅酶Q10肠溶片多用糖衣一系列作为包衣剂，糖衣易吸潮，配制过程复杂，而且以糖衣作为包衣剂制得的产品释放度在80%以下，随着时间的推移，产品的释放度会越来越低。肠溶型薄膜衣隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性；掩盖药物的不良气味；包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏；利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应，而且在片剂中作为包衣剂配制过程简单。

发明内容

本发明公开了一种辅酶Q10片工艺研究，技术方案是采用肠溶型薄膜预混剂作为辅酶Q10片的包衣剂，能得到释放度高的辅酶Q10片，其处方如下（1000片）：

辅酶Q10 18.5万单位

微晶纤维素 50.0g

预胶化淀粉 30.0g

乳糖 90.0g

聚乙烯吡咯酮 5ml

纯化水 适量

硬脂酸镁 0.5g

包衣之后的辅酶Q10片的释放度在85%-95%。

批次 释放度

第一批 85%-92%

第二批 88%-95%

第三批 87%-94%。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。