[发明专利]甘露大糖在妇科抗菌产品中的应用

说明书

本发明涉及一种甘露大糖在妇科抗菌产品中的应用，甘露大糖性能稳定、安全无毒，具有天然抗菌活性，抗菌谱广，可有效抑制女性阴道内的有害菌，增殖有益菌。将甘露大糖用于妇科抗菌产品中，可有效调节并保持阴道内的微生态平衡，预防和治疗阴道炎。

技术领域

本发明涉及妇科医疗护理技术领域，具体涉及一种甘露大糖在妇科抗菌产品中的应用。

背景技术

生殖道感染是威胁女性健康的重要疾病，易造成不孕不育、胎膜早破、早产及围产儿死亡，可导致胎儿发育迟缓和出生缺陷。阴道炎是女性生殖道感染最常见的疾病，是由病原体侵犯阴道黏膜而产生的炎症反应，发病率呈逐年上升的趋势。临床上常见的阴道炎有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎(霉菌性或真菌性阴道炎)、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎。据报道，细菌性阴道病发生率在5％～35％，念珠菌性阴道炎发生率为39％，滴虫性阴道炎的发病率在19％～47％。

目前治疗阴道炎主要依靠抗生素和化学合成药物，针对直接引起病症的病原体，如真菌性阴道炎的治疗选用氟康唑、制霉菌素等抗真菌药物抑制杀灭真菌，细菌性阴道病的治疗选用甲硝唑等抗菌药物直接杀灭厌氧菌，乳酸杆菌性阴道病和细胞溶解性阴道病的治疗选用奥格门丁等抗菌药物抑制乳酸杆菌。但是抗生素的滥用直接导致各种细菌对药物的敏感率逐年下降，抗生素在抑制致病菌的同时破坏了阴道正常菌群。

女性阴道是一个独特的细菌寄生场所，终生受到生长发育和激素变化的影响。阴道微生态是由阴道菌群、机体的内分泌环境和特殊解剖结构的共同构成的，阴道菌群种类繁多，数量巨大，相互共生和拮抗，同时还受到体内、外各种因素的影响，因而是一个错综复杂的系统。维持阴道正常健康的微环境对女性健康十分重要。

发明内容

本发明的目的在于提供甘露大糖在妇科抗菌产品中的应用，通过添加甘露大糖制备的产品可有效改善阴道菌群平衡，从而能持续保持阴道分泌物 pH 值在 3.5 ～ 4.5 范围内，改善白带性状、消除或减轻白带腥臭味、以及消除或减轻阴道外阴疼痛、瘙痒等不适感觉，达到持续预防和治疗阴道炎的目的。

本发明中的甘露大糖是以魔芋精粉为原料，通过β-甘露聚糖酶可控酶解后产生，并经过纯化得到的重均分子量为6000~8000Da的多糖体系。甘露大糖的纯度为70%-90%。

本发明中的甘露大糖可抑制阴道黏膜上有害菌，增殖有益菌，主要机理是甘露大糖与病原菌结合后，使病原菌与阴道粘膜上皮细胞相应受体结合的位点饱和，阻碍了病原菌在阴道粘膜组织的黏附，当甘露大糖与病原菌结合后，病原菌无法利用其提供的营养而饥饿死亡；而有益菌可利用甘露大糖提供的营养迅速增殖，繁殖的乳酸杆菌和双歧杆菌可通过占位定植、竞争营养、分泌 H₂O₂ 和细菌素等抑菌物质而抑制女性阴道内致病微生物的生长繁殖。

以本发明 100 克产品计，甘露大糖的比例为2-30克，药用辅料比例为70-98克。

本发明的产品中含有药用辅料成分，如油性基质类的石蜡、凡士林、棕榈酸酯、硬脂酸酯等；水性基质类的卡波姆、纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶等；pH 调节剂类的柠檬酸、乳酸、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠等；表面活性剂类的十二烷基硫酸钠、单甘酯、聚山梨酯等 ；保湿润肤剂纯化水、乙醇等；填充剂如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、糖醇类甘露醇等；崩解剂如干淀粉、交联羧甲基纤维素等；溶剂如纯化水、乙醇、甘油、丙二醇等；防腐剂类的洁尔灭、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸洗必泰、羟苯酯类、氯丁醇等以及其他任何生理上可接受的药用辅料。

本发明所述妇科抗菌产品是指抗菌药物和阴道护理产品，本发明的产品形式为栓剂，泡腾片剂，凝胶剂，粉剂，喷剂，洗液，膏剂或其他外用制剂形式。

名词解释