[发明专利]治疗小儿热伤风的中药配方、口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿热伤风的中药配方、口服液及其制备方法。

背景技术

小儿抵抗力较低，当小儿患有热伤风时，易见咳嗽咽痛，鼻塞，面热等症状，严重者容易并发细菌感染。国内对于小儿热伤风的治疗方法以清热散寒为主，但小儿体质不同于成年人。目前，针对小儿热伤风开发的中药类口服液不多，一些成人与小儿通用型的药物易引起幼儿的不良反应。

发明内容

针对现有技术的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗小儿热伤风的中药配方、含该中药配方的口服液及该口服液的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种中药配方，其包括有金银花、半夏、生地黄和蝉蜕。

优选的是，所述的中药配方，其中，所述金银花、半夏、生地黄和蝉蜕的重量比为100∶20-25∶15-18∶40-50。

优选的是，所述的中药配方，其中，所述金银花、半夏、生地黄和蝉蜕的重量比为100∶23∶16∶45。

一种口服液，其包括有如上任一所述的中药配方，且该中药配方的浓度为0.4-1.4g/mL。

优选的是，所述的口服液，其中，所述中药配方的浓度为0.8g/mL。

一种如上所述的口服液的制备方法，其包括：

1)将金银花、半夏、生地黄和蝉蜕按比例称取，用8-10倍药材总重量的水煎煮提取，提取两次，每次20-60分钟，合并两次的提取液；

2)将提取液过滤，浓缩至中药配方的浓度为1.0-2.5g/mL，醇沉至含醇70-90％，回收乙醇得清膏；

3)加辅料和水混合制成中药配方浓度为0.4-1.4g/mL的口服液。

本发明的有益效果是：本案提出的中药配方所含中药材组方少，药材配比合理明确，清热解毒效果快，副作用少，经过提取纯化，制剂质量指标明确可控，临床效果稳定。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本案对药物的组方和配比进行了细致的研究，对每味药的制备工艺也进行了优化，对处方也进行了大量的筛选。4味药的提取物制备工艺为传统水煎醇沉工艺，简单易行，有效成分的检测采用HPLC法，简捷准确。

一种中药配方，其包括有金银花、半夏、生地黄和蝉蜕，其中金银花为君药，半夏为臣药，生地黄、蝉蜕为佐药，诸药合用，起清热解毒之效。该中药配方在以下配比范围均有治疗小儿热伤风效果，金银花∶半夏∶生地黄∶蝉蜕以重量比为100∶20-25∶15-18∶40-50组成，最佳配比是金银花∶半夏∶生地黄∶蝉蜕为100∶23∶16∶45。

一种口服液，其包括有如上任一项所述的中药配方，且该中药配方的浓度为0.4-1.4g/mL。优选的是，中药配方的浓度为0.8g/mL。该口服液的工艺包括：

1)将金银花、半夏、生地黄和蝉蜕按比例称取，用8-10倍药材总重量的水煎煮提取，提取两次，每次20-60分钟，合并两次的提取液；

2)将提取液过滤，浓缩至中药配方的浓度为1.0-2.5g/mL，醇沉至含醇70-90％，回收乙醇得清膏；

3)加辅料和水混合制成中药配方浓度为0.4-1.4g/mL的口服液。

该中药配方还可加入合适辅料制成片剂、软膏剂、霜剂、栓剂、膜剂、搽剂、气雾剂、泡沫剂、滴眼剂、滴耳剂等。

该中药配方的用途研究：通过对该口服液的药理作用的研究，结果表明该配方具有较好的清热解毒效果，是一种良好的治疗小儿热伤风的药物。

(一)实施例

实施例1：将金银花、半夏、生地黄、蝉蜕加水浸泡20分钟，煎煮两次，第一次加水4倍药材重量，煎煮30分钟，过滤；第二次加水4倍药材量，煎煮30分钟，过滤；合并滤液，浓缩至每毫升含1g总生药，加3倍量95％乙醇，慢加快搅，静置24小时，过滤；滤液回收乙醇至药液无醇味，得清膏。

实施例2：将金银花、半夏、生地黄、蝉蜕加水浸泡30分钟，煎煮两次，第一次加水5倍药材重量，煎煮40分钟，过滤；第二次加水5倍药材量，煎煮50分钟，过滤；合并滤液，浓缩至每毫升含1.5g总生药，加3倍量95％乙醇，慢加快搅，静置24小时，过滤；滤液回收乙醇至药液无醇味，得清膏。