[发明专利]祛湿止痒的壮药复方药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种祛湿止痒的壮药复方药物及其制备方法。该药物包括以下重量份的原料：水杨梅10‑80份、苦参10‑80份、豆豉姜10‑80份、两面针10‑80份、五色梅根10‑80份、千里光10‑80份、功劳叶10‑80份。本发明制剂具有清热解毒、祛风除湿、止痒、止痛、抗菌等功效，能有效改善湿疹等皮肤疾病引进的皮肤瘙痒症状，对湿疹等皮肤疾病疗效确切、稳定，安全无毒副作用，标本兼治，不易复发。本发明制备方法简单，对生产设备无特殊要求、容易操作、耗能低、省时、生产成本低，容易实现工业化生产。

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，特别涉及一种祛湿止痒的壮药复方药物及其制备方法。

背景技术

皮肤瘙痒是湿疹、皮炎、荨麻疹、接触性皮炎、结节性痒疹、皮肤干燥症、浅部真菌感染、银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病最常见的临床表现，也是糖尿病、胆汁淤积症、慢性肾病、肿瘤和艾滋病(AIDS)等系统性疾病的常见并发症，严重影响患者的身心健康和生活质量，需要及时有效的治疗。皮肤瘙痒发病原因和病理机制复杂，临床治疗困难，目前仍无特效方法。现代临床主要以组胺受体拮抗剂、糖皮质激素、免疫调节剂和局部紫外线照射治疗为主，但其疗效并不理想，且多因严重不良反应而中断治疗，导致瘙痒迅速复发，严重影响患者生活质量，是临床亟待解决的问题。皮肤瘙痒属中医“风瘙痒”范畴。病因为感受外邪，嗜食肥甘味，情志失调，禀赋不足或过食温燥药物。病机为外邪侵袭，营卫失调，阴血不足，肌肤失养，内热炽盛，灼伤津液，肌肤失于濡养。治当用清热除湿，祛风止痒，清热凉血，滋阴润燥，疏肝解郁等法。临床实践证明，中医治疗皮肤瘙痒症具有很好的疗效，而且不产生副作用，对患者的身体不造成影响，值得临床推广应用。

湿疹是引起皮肤瘙痒的重要原因，也是我国皮肤疾病当中较为常见的一种，尤其在南方更是普遍。湿疹的发病因素较为复杂，病程十分缠绵，容易反复，难以痊愈，故而给湿疹的治疗带来了极大的挑战，临床治疗难以令人得到一个较为满意的效果，可以说是皮肤疾病当中的疑难病。虽然各专家学者们针对湿疹的发病机制做了大量的研究，但其发病机制仍然未能得到明确，尚在完善的道路上。就目前研究而言，湿疹的发病机制大致可从免疫应答、皮肤屏障功能遭到破坏、炎症介质的释放、定植的病原微生物以及外部环境等方面阐释。随着基因学的迅速发展，亦有不少学者从事相关研究，探寻基因与湿疹的发生及发展的相关性。由于湿疹病因病机的复杂性，故而临床病患的起病原因往往无法确定，在西医治疗方面，其治疗措施难以针对病因进行，只能进行对症处理，一般药物渗透性差，治疗效果不佳，目前，临床上多以外用糖皮质激素为首选治疗方案。湿疹属中医“湿毒”范围，主要因心、肝、脾、肺脏腑功能失调，外邪入侵所致。治疗应祛风除湿、清热解毒、驱邪扶正、凉血疏风。

发明人致力于壮医理论与临床应用，认为皮肤瘙痒，尤其是湿疹，与湿热蕴毒于皮表关系甚为密切，发明人发现了一些疗效独特的治疗皮肤瘙痒，特别是针对湿疹治疗的壮药复方，这些壮药复方既克服了西药副作用大、容易产生耐药性、治标不治本的缺点，又发扬了中药副作用小、不易产生耐药性、标本兼治的优点，同时还具有其自身民族特色的特点。广西有着丰富的壮药资源，其中不乏清热毒，除湿毒、杀虫毒，止瘙痒的壮药材。因此，为了治疗湿疹等引起皮肤瘙痒的皮肤疾病，提高患者的生活质量，研发疗效好、副作用小的具有祛湿止痒功效的特色壮药制剂新产品，迫在眉睫。

(1)水杨梅，为茜草科植物水杨梅Adinarubella Hance的干燥带花的果序。收载于《中国药典》1977年版：【性味】苦、涩，凉。【功能与主治】清热解毒。用于菌痢，肝炎，阴道滴虫病。

(2)苦参，为豆科植物苦参Sophora flavescensAit.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癖麻风；外治滴虫性阴道炎。