[发明专利]一种异烟肼片制备处方及工艺在审
| 申请号： | 201711357938.9 | 申请日： | 2017-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN109925286A | 公开（公告）日： | 2019-06-25 |
| 发明（设计）人： | 刘乃山;王俭军 | 申请（专利权）人： | 青岛冠龙生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4409;A61K47/36;A61P31/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266300 山东省青岛市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 异烟肼片 处方 片剂溶出度 医药生产 硬脂酸镁 制备工艺 重量差异 纯化水 异烟肼 原辅料 糖粉 淀粉 制备 | ||
【权利要求书】：
1.一种异烟肼片处方及制备工艺，其特征在于，由如下原料制备而成：异烟肼、玉米淀粉、糊精、糖粉、硬脂酸镁、纯化水；上述原辅料均应为药用。
2.一种权利要求1所述的异烟肼片的制备工艺，其特征在于， 包括步骤如下：
A.称取组份量的玉米淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的 pH值控制在7.0-7.5之间,然后加热至70℃，保温30分钟，制成10％(W/V)的淀粉溶液；
B、称取组份量的异烟肼、糊精、糖粉、硬脂酸镁，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的 pH值控制在7.0-7.5之间,然后加热至70℃，保温30分钟，制成溶液；
C、将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌1小时，降至 常温得到混合溶液；
D、用现有造粒、压片技术、工艺、设备制粒后压成片剂。
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