[发明专利]一种抗肿瘤的外敷药贴组合物

说明书

技术领域:

本发明属于中药技术领域，涉及一种以中草药为原料的抗肿瘤的药物组合物，特别是一种以中草药为原料的抗肿瘤的外敷药贴及其制备工艺和使用方法。

背景技术：

肿瘤是威胁人类健康的常见疾病之一，仅次于心脑血管疾病，是当今医学界公认的最棘手的顽疾之一，发病率高，对人的生命和健康危害及大。目前，临床治疗恶性肿瘤的方法通常是手术、放疗和化疗，在杀死癌细胞的同时，也将人体许多正常细胞一起消灭，给患者带来巨大的痛苦和心理压力，其中，手术、放疗都是局部治疗，对已经转移、扩散到其脏腑器官的晚期癌症患者起不到太大的治疗作用，残留下来的部分肿瘤细胞很快又会生长繁殖起来，同时又抑制或破坏人体的免疫系统。中医临床范围把肿瘤规范为良性与恶性肿瘤，并依据各部位而定名，在外如血瘤、筋瘤、骨瘤、脂肪瘤、黑素瘤和肉瘤等等；在内是根据五脏六腑发病部位而定名肿瘤，在治疗肿瘤的临床工作中，逐渐认识到身体素质随着年龄、气候环境、西医药物毒副作用等等各种因素使我们身体素质气血亏虚，肾阳虚，无法鼓动气血在体内的正常运行，造成体内毒素无法排泄，日渐而成。通过从事中医临床工作多年的治疗心得，现在也有很多的治愈率或延长多年寿命的案例，最好的是采取“大补气血，温补肾阳，活血化瘀，行气止痛，软坚散结，清热解毒”的治疗原则与目的，注重对患者身体整体环境的调整，才能真正达到中医临床的治愈率，或多活很多年的神奇效果。

目前在临床中，人们逐渐认识到肿瘤的发生发展是一个正邪虚实的过程，正气内虚是肿瘤发生发展的根本原因。因此治疗应多从患者全身特点予以考虑，而不是局限于肿瘤病灶本身。临床上根据患者的不同病情，开出不同处方，用于提高机体机能状态、减轻放化疗的副作用、促进骨髓功能、提高食欲、增加体力、改善睡眠、促进手术康复。国内外的诸多研究证实，中医中药可有效抑制肿瘤细胞侵袭转移，从而对多种肿瘤细胞的黏附和迁移起到抑制作用。尽管目前国内外最新研制的抗肿瘤药物不断取得进展，尤其是靶向药物的发展，但是靶向药物价格昂贵，普通放化疗副作用大，临床过度治疗也给患者带来伤害。中草药已成为新药研制开发的重要对象，作为免疫增强或免疫调节，中草药具有独特的优势，其卓越的双向调节功能和较小的毒、副作用已得到世界医学界的普遍认可，中药贴敷治疗，价格低廉，无毒副作用，不会给患者带来二次伤害。因此，迫切需要研制一种抗肿瘤的外敷药贴组合物。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种补养气血，温补肾阳，活血化瘀，行气止痛，软坚散结，清热解毒的抗肿瘤中药外敷贴药物组合物，调节肿瘤体质以期使其达到平和质，从而促进软坚散结之功。

为了实现上述目的，本发明涉及的抗肿瘤中药外敷贴组合物中各原料按重量组分为：蜈蚣6条，蝎子9g，僵蚕12g，重楼9g，水蛭6g，黄药子15g，人参12g，黄芪15g，白术6g，茯苓3g，鹿角胶15g，龟板胶9g，白芍6g，枸杞9g，熟地9g，川芎6g，紫河车18g，虎杖12g，天葵子12g，鬼针草12g，石英12g，苍术6g，蟾酥12g，蜂房24g，海马9g，枳实6g，鳖甲9g，麝香9g，大云9g，竹苓12g，制马钱子50g，乌梅9g，螃蟹壳9g，元胡12g，威灵仙12g，炙米壳15g，铁树叶15g，白花蛇舌草9g。

本发明所述的僵蚕为炒制后的熟品；将鲜活僵蚕放在150～200℃陶瓷锅中搅拌炒制20～30分钟备用；所述的制马钱子先用脱脂牛奶按1:3～5重量倍浸泡5～10小时，再用山西陈醋按1:2～3重量比进行醋泡2～3小时，最后用砂烫的炮制方式控温235摄氏度炮制5～6分钟备用；所述的鳖甲进行醋制后使用，先将鳖甲与山西陈醋按1:3～5的重量比浸泡5～10小时备用；螃蟹壳采用文火陶瓷锅烘炒，边炒边加入螃蟹壳重量20～30的即墨老酒，炒至螃蟹壳色稍变黄备用；所述的蜈蚣、蝎子、水蛭、僵蚕、制马钱子、鳖甲和螃蟹壳用于活血通络、止疼散结。

本发明将选用的各味中药磨制成20～30目的药粉后与发热体混合制成外敷药贴，其中发热体包含氯化铁、铁粉和盐酸；其中外敷药贴的具体制备过程为：将铁粉用20～30目的网筛过筛，除去大于20～30目的部分，将20～30目以下的铁粉和药粉按比例混合并搅拌均匀后加入重量百分比50～60％的氯化铁水溶液，其铁粉、氯化铁、药粉的重量比为30:9:10，搅拌均匀后放置至冷却外敷贴组合物，再分装到包装袋备用；采用的发热体温度持续6～8h；使用时将外敷药贴组合物贴于人体的主穴然谷穴和关元穴，或根据人体不同的体质，同时贴于不同的配穴，实现抗肿瘤功效。