[发明专利]一种治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的中药组合物及应用

说明书

本发明涉及一种治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的中药组合物及应用。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：绞股蓝33‑34份、炒白术33‑34份、丹参33‑34份、泽泻49‑51份、制半夏33‑34份、荷叶33‑34份、玄明粉16‑17份、炒陈皮33‑34份、山楂33‑34份、广郁金7‑11份、生米仁13‑17份、败酱草27‑33份、片姜黄7‑11份。其在原组方基础上增加了广郁金、生米仁、败酱草和片姜黄，药材选用和配伍均十分恰当，中和原方剂之较热药性，显著提升了对肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的治疗效果，临床症候积分、影像学、综合疗效方面的改善均十分明显，起效快，可缩短疗程，为患者节省费用。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的中药组合物及应用。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种除酒精及其他肝脏损伤因素外造成的弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝及其演变的脂肪性肝炎。目前临床通用的诊断标准为2010年中华医学会肝脏病学修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》。

专利文献CN104257960A(公开日2015.01.07)及期刊文献“荷泽降脂口服液治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的临床研究”(《中成药》，2014年8月，第36卷第8期)均为本课题组前期研究成果。以上文献公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：绞股蓝330-340份、炒白术330-340份、丹参330-340份、泽泻490-510份、制半夏330-340份、荷叶330-340份、玄明粉160-170份、炒陈皮330-340份、山楂330-340份。该方立足于脾胃的健运，方中白术(炒)为君药补益太阴，配伍泽泻利水渗湿，半夏(制)、陈皮除痰理气，玄明粉通利阳明、推陈出新，丹参活血调营，山楂消痰行滞，绞股蓝清热养阴、化痰降脂，荷叶出污泥而不染、升清阳降浊痰，选药平和，寓通于补，补脾气之不足、化痰湿之有余、收减肥降脂之效。2010-2013期间的临床试验证实了该中药组合物具有降脂、降压和保肝功效，在患者临床症候积分、影像学、总体疗效方面均优于西药易善复胶囊。

然而，目前非酒精性脂肪性肝病的药物均存在疗程长、见效缓慢的缺点，除此之外，其治疗效果也有待进一步的提高。本课题组在原方基础上，结合对肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝病理病机的进一步剖析和认识，对方剂进行了调整，以期获得更满意的治疗效果，缩短疗程，更适于临床运用，造福患者。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能够缩短疗程，提高疗效的治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。

本发明的另一的目的是，提供所述的中药组合物的口服液的制备方法。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：绞股蓝33-34份、炒白术33-34份、丹参33-34份、泽泻49-51份、制半夏33-34份、荷叶33-34份、玄明粉16-17份、炒陈皮33-34份、山楂33-34份、广郁金7-11份、生米仁13-17份、败酱草27-33份、片姜黄7-11份。

作为本发明的一个优选例，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：绞股蓝33.2-33.4份、炒白术33.2-33.4份、丹参33.2-33.4份、泽泻49.8-51.2份、制半夏33.2-33.4份、荷叶33.2-33.4份、玄明粉16.5-16.8份、炒陈皮33.2-33.4份、山楂33.2-33.4份、广郁金8-10份、生米仁14-16份、败酱草28-32份、片姜黄8-10份。