[发明专利]一种瓣周漏封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣周漏封堵器。

背景技术

瓣周漏是外科手术瓣膜置换或经导管瓣膜置换术后，在人工瓣膜周边存在的缺口，导致瓣膜两侧心室面与心房面或心室面与大血管面存在异常交通，造成患者出现充血性心衰，溶血等相关临床表现，影响预后。传统治疗方法需要再次开胸，体外循环下进行瓣周漏修补或再次瓣膜置换，手术风险较大，死亡率高。

瓣周漏介入封堵治疗是基于血管介入技术的一种微创治疗方式，通过血管介入通路，将特定封堵器送至瓣周漏封闭缺口。介入治疗一般在局麻下即可完成，较常规外科手术治疗风险明显减小。但目前瓣周漏封堵治疗所用的封堵器均为近圆柱形等规则形态，而瓣周漏固有结构多为不规则形态，封堵器难以紧密贴合瓣周漏空间结构，不能完全封堵缺口，因此，封堵术后多存在残余分流，影响手术效果。

因此，亟需一种瓣周漏封堵器，以解决现有技术中存在的封堵手术后存在残余分流的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣周漏封堵器，其在瓣周漏所在的位置释放后，能够根据瓣周漏固有结构形态填充不规则缺口，有效防止术后残余分流。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种瓣周漏封堵器，包括前端伞盘、后端伞盘以及连接所述前端伞盘和所述后端伞盘的腰部连接体，所述腰部连接体上缝制有外覆膜，所述外覆膜为聚四氟乙烯。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述封堵器由高分子水凝胶材料或表面包覆高分子水凝胶材料的镍钛合金丝编织而成。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述高分子水凝胶材料为可降解型的壳聚糖、海藻酸钠、PLA、PLGA或PEG，或者为不可降解型的透明质酸、玻尿酸、聚丙烯或PVP。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述前端伞盘和所述后端伞盘内均缝制有阻血膜。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述阻血膜为聚四氟乙烯。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述前端伞盘的顶部中心设置有显影点，所述后端伞盘的底部中心设置有螺纹孔。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述前端伞盘和所述后端伞盘截面为圆形、椭圆形或月牙形。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述前端伞盘与所述后端伞盘平行设置，所述腰部连接体的外径小于所述前端伞盘和所述后端伞盘的外径，所述腰部连接体的前端在周向上全部连接于所述前端伞盘的底部，所述腰部连接体的后端在周向上全部连接于所述后端伞盘的顶部。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述前端伞盘与所述后端伞盘平行设置，所述腰部连接体的外径小于所述前端伞盘和所述后端伞盘的外径，所述腰部连接体的前端在周向上全部连接于所述前端伞盘的底部，所述腰部连接体的后端集成于一束后连接于所述后端伞盘的顶部。

作为瓣周漏封堵器的优选方案，所述腰部连接体与所述后端伞盘之间的连接束的编织密度大于所述腰部连接体以及后端伞盘的编织密度。

本发明的有益效果：

1)本发明提供的瓣周漏封堵器，在腰部连接体上缝制有外覆膜，外覆膜为聚四氟乙烯，由于聚四氟乙烯具有较大的膨胀系数，所以本发明提供的封堵器在瓣周漏位置释放后，外覆膜能够迅速皱缩，根据瓣周漏固有结构形态填充不规则缺口，较传统封堵器更加符合瓣周漏的不规则形态，能够有效防止术后残余分流；

2)封堵器由高分子水凝胶材料或表面包覆高分子水凝胶材料的镍钛合金丝编织而成，在封堵器被输送至瓣周漏位置时，高分子水凝胶材料遇到液体后形成凝胶并膨胀，能够更完全地封堵瓣周漏，进一步防止术后残余分流。

附图说明

图1是本发明实施例一提供的瓣周漏封堵器释放之后的结构示意图；

图2是本发明实施例一提供的瓣周漏封堵器未释放时的结构示意图；

图3是本发明实施例二提供的瓣周漏封堵器释放之后的结构示意图。

图中：

1-前端伞盘；2-后端伞盘；3-腰部连接体；4-连接束；5-外覆膜；6-显影点；7-螺栓结构。

具体实施方式

下面结合附图和实施方式进一步说明本发明的技术方案。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部。

实施例一