[发明专利]一种用于分叉处分支血管的可降解支架系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于分叉处分支血管的可降解支架系统。

背景技术

心脑血管疾病已经成为全世界第一大死因。目前，针对缺血性心脏病的治疗方法主要有三种：使用药物的基础治疗、进行冠脉搭桥的手术治疗、通过置入冠脉支架等从而解除冠脉狭窄的介入治疗。上述几种治疗方法在治疗冠状动脉狭窄方面都取得了明显的效果，但各自仍存在一些显著的问题。

其中，冠脉支架植入术是将支架系统通过穿刺介入的方式输送到目标区域，球囊扩张释放支架，撑开狭窄病变血管，恢复血供，治疗缺血性心脏病。目前临床上使用的支架主要分为金属支架和可降解支架。金属支架可以强力撑开病变血管，缓解症状，但其永久植入人体，需要长期服用双抗和抗免疫药物，患者机体和经济负担较重。同时，金属支架长期的通畅率较低，远期需要进一步的治疗。可降解支架植入人体后，能撑开病变血管，并通过内皮细胞生长包覆支架，支架随后逐渐降解，血管恢复原始解剖学形态，进而远期恢复血管收缩舒张功能。

然而，现有技术中常见的可降解支架作用于分叉病变的分支血管时，确保支架释放精确有很大难度，植入后的支架可能无法完全覆盖病变区域；支架的近端可能进入主干血管，阻碍正常血流，造成血管狭窄或闭塞；传统可降解支架随着时间推移，对血管壁的支撑力逐渐降低，在长期血流冲击下可能会发生迁移。

综上所述，如何有效地解决可降解支架在治疗分叉处分支血管病变时，不完全覆盖病变区域、阻碍主干血管正常血流、长期血流冲击下支架迁移等问题，是目前本领域技术人员急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于分叉处分支血管的可降解支架系统，以解决现有可降解支架植入人体后，不完全覆盖病变区域、阻碍主干血管正常血流、长期血流冲击下可降解支架迁移的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种用于分叉处分支血管的可降解支架系统，包括可降解支架和异形球囊，

所述可降解支架包括：

沿分支血管延伸、用以放置于分支血管中的支架支撑部；

位于所述支架支撑部的底部、用以锚定于主干血管和分支血管的连接处的支架固定部；

所述异形球囊包括：

沿主干血管延伸、能够贴紧于主干血管的球囊固定部；

与所述球囊固定部相连、且设于所述支架支撑部内侧的球囊支撑部；所述球囊支撑部能够支撑所述支架支撑部外扩，以实现所述支架支撑部贴紧分支血管。

相对于上述背景技术，本发明提供的用于分叉处分支血管的可降解支架系统，采用异形球囊对可降解支架进行扩张，确保支架支撑部和支架固定部能完全覆盖病变区域；球囊固定部会同时造成支架固定部发生塑性变形，贴紧主干血管，避免了对主干血管血流的阻碍；支架固定部变形后的立体结构起到了锚定的作用，避免了在长期血流冲击下可降解支架的迁移。

优选地，所述支架固定部具体为多个均匀分布于所述支架支撑部底部的锚定爪。

优选地，所述支架支撑部具体为具有开环孔或闭环孔的柱形网状体。

优选地，所述锚定爪具体呈直杆形、弯曲杆形、三角形或者菱形。

优选地，所述球囊支撑部设于所述球囊固定部的近端、中段或者远端。

优选地，所述球囊固定部的近端与远端分别具有用以供主导丝穿过的近端主导丝口和远端主导丝口；所述球囊固定部的近端与所述球囊支撑部的远端分别具有用以供分支导丝穿过的近端分支导丝口和远端分支导丝口。

优选地，在压握前，所述球囊支撑部依次贯穿所述支架固定部和所述支架支撑部；且所述支架固定部和所述支架支撑部之间的过渡区域与所述球囊支撑部和所述球囊固定部之间的过渡区域相贴合。

优选地，所述可降解支架由PLA或PCL材质制成；所述异形球囊由尼龙材质制成。

优选地，所述可降解支架为激光切割、编织、3D打印成型，所述异形球囊为吹塑、3D打印成型。

优选地，所述可降解支架和所述异形球囊能够被一体径向压握。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例所提供的用于分叉处分支血管的可降解支架系统的结构示意图；

图2(a)为一种实施方式的可降解支架的平面示意图；