[发明专利]一种含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔防粘连、止血冲洗液及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔防粘连、止血冲洗液及其制备方法和应用，属于生物医学工程材料领域。该制备方法包括（1）田七活性成分提取和（2）含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔冲洗液的制备。本发明方法操作方便，得到的冲洗液生物相容性好，可生物降解，其代谢毒性小，极大提高了药物的生物利用度，是一种预防粘连的理想材料，且田七活性成分纯度高，可有效抑制出血从而为其在制备生物医药工程材料的应用提供支持。

技术领域

本发明属于生物医学工程材料领域，特别涉及一种含有田七活性成分的透明质酸钠防粘连、止血冲洗液及其制备方法和应用。

背景技术

随着鼻内镜的普及，鼻内镜手术成为耳鼻咽喉科一种常规的手术，鼻腔粘连是鼻内镜手术后最常见的并发症(European Archives of Oto-Rhino-Laryngology 2017;274: 181-188.)，影响鼻腔生理功能，使手术和治疗效果明显降低。透明质酸钠是广泛存在于人及动物各种组织的高分子物质，是由Meyer和Palmer于1934年首先从牛眼玻璃体中分离提取出来，是一种高黏性物质，具有非常好的生物相容性(Biochim Biophys Acta 1960;42: 476-485)。手术期间或手术后，在手术部位间引入透明质酸钠凝胶、薄膜或海绵以分离正愈合的组织或者防止愈合的组织术后粘连，而不影响伤口的愈合。透明质酸钠的粘连预防作用，是通过其发挥物理阻隔作用及影响粘连形成的生物功能的双重作用所产生的。透明质酸钠因其良好的防粘连的功能、易去除性和透氧性等优势，在鼻内镜术后伤口防粘连材料中有着巨大的应用价值(The Journal of Laryngology Otology 2017; 131: S2-S11)。

然而，透明质酸钠虽然能够有效地抗粘连，但抗炎止血效果一般，且目前没有适应于术后连续应用的冲洗液制剂。

因此，如何得到能够防止鼻内镜术后鼻腔粘连的同时，有效止血消炎镇痛，是当前医疗领域亟待解决的重要课题。田七具有止血，散瘀，消肿，定痛功效(Journal ofEthnopharmacology 2016; 188: 234-258)，是我国著名的消炎止血镇痛良药。迄今为止，含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔防粘连、止血冲洗液及其应用尚未见报道。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔防粘连、止血冲洗液及其制备方法。

本发明的另一目的在于提供所述方法制备得到一种含有田七活性成分的透明质酸钠。

本发明的又一目的在于提供所述的一种含有田七活性成分的透明质酸钠的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔防粘连、止血冲洗液的制备方法，包括以下步骤：

（1）田七活性成分提取：

室温下取干燥的田七粉末，先用乙醚浸泡30min～10h后去上清，然后取适量的乙醇继续浸泡30min～20h后风干5～48h，加适量蒸馏水浸泡30min～40h，超声1min～1h并提取1～3次，滤纸过滤除去残渣，得到田七活性成分提取液；

（2）含有田七活性成分的透明质酸钠鼻腔冲洗液的制备：

将透明质酸钠置于蒸馏水中搅拌溶解30min～2h，将上述步骤（1）中得到的田七活性成分加入到透明质酸钠溶液中继续搅拌6～48h得到最终产物即含有田七活性成分的透明质酸钠冲洗液。

步骤（1）～（2）在室温下进行，所述室温是指在5～35℃条件下。

步骤（1）所述干燥的田七粉末其制备方法按照以下操作步骤：将田七粉末置于真空干燥箱中，50～80℃条件下干燥12～48小时。

步骤（2）所述田七粉末和透明质酸钠的质量比为1:0.1～10。