[发明专利]一种兽用阿奇霉素注射剂

权利要求书

1.一种兽用阿奇霉素长效注射剂，包括：活性成分，润湿剂和任选包括溶剂；其中，所述活性成分选自阿奇霉素、阿奇霉素水合物、阿奇霉素药学上可接受的盐中的至少一种，按照注射剂的体积计算，所述润湿剂的浓度为5.0-8.0mg/mL，以阿奇霉素计，活性成分的浓度为366.8mg/mL，活性成分的粒径具有如下特性：其D50为1μm-10μm，D90为3μm-15μm；所述润湿剂为脱氧胆酸钠。

2.根据权利要求1所述的长效注射剂，其包括溶剂，所述溶剂选自聚乙二醇、葡萄糖水溶液、氯化钠水溶液和注射用水中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的长效注射剂，所述长效注射剂能够在3天-12天内释放生物活性成分或生物有效成分。

4.根据权利要求1所述的长效注射剂，以阿奇霉素计，根据给药对象的体重，活性成分按照至少5mg/kg注射给药。

5.根据权利要求1所述的长效注射剂，所述注射剂还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自盐酸、柠檬酸和磷酸中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的长效注射剂，所述注射剂还包括缓冲剂，所述缓冲剂选自磷酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氢氧化钾中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的长效注射剂，其为肌肉注射给药注射剂。

8.根据权利要求1所述的长效注射剂，其为注射混悬液或冻干制剂。

9.根据权利要求1所述的长效注射剂，其为冻干制剂，临用时，用溶剂复溶，所述溶剂选自聚乙二醇、葡萄糖水溶液、氯化钠水溶液和注射用水中的至少一种。

10.根据权利要求1所述的长效注射剂，其能够在3天-7天内释放生物活性成分或生物有效成分。

11.一种制备权利要求1-10任一所述的长效注射剂的方法，包括：将活性成分、润湿剂和溶剂混合，任选加入缓冲剂和/或pH调节剂，定容至预定体积，然后用球磨机研磨10分钟-1.5小时，得到混悬液。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括：将所得混悬液分装，包装，得到成品；或者将所得混悬液冻干，得到冻干制剂；然后分装，包装，得到成品。