[发明专利]一种用于球囊系统的连接和释放结构

说明书

本申请提供一种用于球囊系统的连接和释放结构、包括该连接和释放结构的球囊系统及其制作方法。所述连接和释放结构用于导管与球囊的连接和释放，所述连接和释放结构包括定位在所述球囊上的自封闭阀，所述自封闭阀包括导管连接口，所述导管穿过该导管连接口并与自封闭阀密封性地相连，该自封闭阀全部或部分地粘接到球囊内壁上，在输送完填充物拔出导管时自封闭阀不会被带出球囊外，可防止填充物泄漏；另一方面，因自封闭阀侧壁小孔的周长或远端截面的周长不大于导管的外径，填充物充盈时也不会泄漏。此外，自封闭阀的截面周长各段可以不相同，由远向近逐渐增大或呈阶梯式增大，有助于导管的穿进和拔出。

技术领域

本申请涉及植入系统，具体地说，涉及一种用于植入球囊系统的连接和释放结构。

背景技术

在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。

目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。

目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。美国专利US8974483B2即公开了这样一种导管与球囊的连接和释放结构，具体参见图1。

美国专利US8974483B2公开的这种导管与球囊连接和释放结构包括导管 1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部 1014或下部1016材料表面的孔中，或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道1020 自动封闭，防止球囊内填充物外泄。

这种结构的缺点是如果导管的截面周长大于等于通道1020的截面周长，则导管1100充盈完毕拔出时容易将两层自封闭阀1110带出球囊外，造成填充物外泄；另一方面如果导管1100的截面周长小于通道1020的截面周长，则充盈时填充物容易从导管1100与通道1020的间隙处流出球囊外，达不到自封闭的作用。

因此，如何设计一种封闭性能较好的自封闭结构是本领域急需解决的问题，使得导管在输送填充物的过程中及导管从球囊上拔出后都有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请提供了一种新型的导管与球囊连接和释放结构，该连接和释放结构使得导管在输送填充物的过程中及导管从球囊上拔出后都有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。