[发明专利]一种五味麝香丸的制备方法

说明书

本发明涉及一种五味麝香丸的制备方法，其特征是：首先将混合好的五味麝香丸原粉用安息香饱和液制丸，然后将制好的丸粒用安息香饱和液均匀润湿，加五味麝香丸原粉滚圆，放入到热风循环烘箱中进行首次干燥，之后筛选分等，再用五味麝香丸原粉补粉，置于热风循环烘箱中二次干燥，用纯化水盖面后置于沸腾干燥制粒机中进行第三次干燥即可。本发明通过采用塑制法制丸代替泛制法泛丸，并以盖面后沸腾干燥的方法代替热风循环干燥，可缩短制丸时间和干燥时间提高生产效率，提高产品稳定性和质量，所生产的丸剂易崩解，便于服用，丸粒色泽一致、外观形状均一。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，特别是涉及一种五味麝香丸的制备方法。

背景技术

五味麝香丸系由藏药材进行组方而生产的藏药丸剂，主治藏医学所指的“寒病”、“黄水病”，中医学上所指的外感风寒所致的部分肺系病症，以及风寒湿痹症，即现代医学所指的急慢咽喉炎、急慢性扁桃体炎、流行性感冒、风湿性关节病、神经痛等病症。五味麝香丸的成分为：人工麝香、诃子、黑草乌、木香、藏菖蒲。其中麝香辛温，善开窍散结、活血通络止痛，开音清喉；诃子涩肠敛肺，降火利咽；黑草乌祛风散寒，消肿止痛；木香辛散，苦降温通，芳香而燥，通理三焦，为行气止痛之良药；藏菖蒲香而清爽，善化脾胃之湿浊。本药所含的药材以酸助消化，以苦降火利胆，以辛除湿去寒，以涩调合诸味，能迅速消肿、止痛，迅速消除咽炎等引起的各种病症。现代药理研究证实五味麝香丸有良好的抗炎、镇痛作用。

五味麝香丸药材基原明确，产地固定，可以保证产品质量的有效性、稳定性均一性。根据试验数据确定处方为诃子（去核）10～15g，黑草乌 10～15g，木香3～5g，藏菖蒲2～5g，人工麝香0.3～0.5g。根据《中国药典》现行版“五味麝香丸”检测，结果符合规定。其制法为：以上五味，除麝香外，其余诃子等四味粉碎成细粉。将麝香研细，再与上述粉末配研，过筛，混匀，用安息香的饱和水溶液泛丸，低温干燥，即得。该制备方法存在的问题是：1、用安息香水溶液泛丸，工序多，周期长，丸粒大小不均匀。2、盖面后用常温常压干燥法干燥时间长，3个步骤需要干燥时间在100～120小时，生产周期延长。3、丸粒硬、崩解时间长，不便服用。4、丸粒外观性状不易控制。

发明内容

本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种工序简便，生产周期短，产品外形好，质量稳定，且可有效提高药物的崩解度的五味麝香丸的制备方法。

为实现上述发明目的所采取的技术方案为：

一种五味麝香丸的制备方法，其特征是：首先将混合好的五味麝香丸原粉用安息香饱和液制丸，然后将制好的丸粒用安息香饱和液均匀润湿，加五味麝香丸原粉滚圆，放入到热风循环烘箱中进行首次干燥，之后筛选分等，再用五味麝香丸原粉补粉，置于热风循环烘箱中二次干燥，用纯化水盖面后置于沸腾干燥制粒机中进行第三次干燥即可。

所述五味麝香丸的原料是：诃子（去核）、黑草乌、木香、藏菖蒲和人工麝香。

所述首次干燥条件为：干燥温度45～60℃，干燥时间8～10h。

所述二次干燥条件为：干燥温度45～60℃，干燥时间3～4h。

所述第三次干燥条件为：干燥温度45～60℃，干燥时间50～60h。

本发明通过采用塑制法制丸代替泛制法泛丸，并以盖面后沸腾干燥的方法代替热风循环干燥，从而有效解决了丸粒生产工序多（起模、选模、二次起模、干燥、二次选模、泛丸），周期长，烘干时间长、丸粒不易崩解及外观形状不好的问题，通过本发明可以使五味麝香丸制丸时间缩短8～12小时，干燥时间降低到 50小时左右，提高生产效率，崩解时限在三十多分钟（国家标准1小时内全部崩解）。本发明能有效提高五味麝香丸产品稳定性，进而提高产品质量；所生产的五味麝香丸易崩解，便于服用，丸粒色泽一致、外观形状均一。

具体实施方法