[发明专利]一种八味獐牙菜丸的制备方法

说明书

本发明涉及一种八味獐牙菜丸的制备方法，其工艺包括八味獐牙菜丸原粉的和坨、制丸、转圆、补粉和干燥，其特征在于，所述在转圆、补粉过程中，快速补粉，补粉时间控制在3～5min；所述干燥过程采用先用30～35℃低温吹25～30min，然后使烘干温度缓慢升高至50～60℃，继续烘干100～120min的方法。本发明通过控制补粉速度和烘干水分走失的时间，解决丸粒裂口、脱皮的问题，采用这种方法丸剂成型度好，大大提高了产品合格率，提高了产品质量。

技术领域

本发明属于中药制丸技术领域，特别是涉及一种八味獐牙菜丸的制备方法。

背景技术

八味獐牙菜丸属于丸剂（水丸），是一个藏药品种，处方共有八味药材组成，分别为：獐牙菜、兔耳草、波棱瓜子、角茴香、榜嘎、小檗皮、岩参、木香，功能主治：清热、消炎。用于胆囊炎，初期黄疸型肝炎。八味獐牙菜丸采用常规丸剂制备工艺生产，将八味药材粉碎、过100筛，总混30min。加细粉加1～1.1%的纯化水，混合制丸。将制好的丸粒加适量纯化水和原粉滚圆，控制在30min内。设置进风温度80～95℃，出风温度50～60℃，干燥2～3h，干燥后的丸粒进行筛选分等，分等后进行补粉，补粉时加纯化水，根据补粉量=（2.4克/10丸×丸粒重量）/丸粒平均重-丸粒重量，进行补粉，补粉后进行烘干，设置进风温度80～95℃，出风温度50～60℃，干燥1.5～2h，所述补粉和干燥、选丸过程重复操作直至丸重达到2.4克/10丸。但是由于处方中有五味中药材属于全草类药材（獐牙菜、兔耳草、角回香、榜嘎、岩参），且在处方中占比较大，草类药材质地轻，不易粉碎，粉碎后纤维大，致使粉碎后的药粉粘性较差，故而在制丸补粉烘干（滚圆、补粉时间控制在30min内完成，干燥温度50～60℃，干燥2～3h）生产出的丸粒在第一次补粉后丸粒容易裂口、脱皮，成型较差，产品合格率低。现有技术中，对于此类问题的最直接的解决方式是加入粘合剂，但是加入粘合剂就意味着在原有处方中引入了新的物质，新的物质对疗效有无影响还需要进一步研究证实，而且在药品中引入一种物质，本身就增加了风险。

发明内容

本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种在不引入新物质的情况下，有效避免丸剂裂口、脱皮现象，提高丸剂的成型度和产品合格率的八味獐牙菜丸的制备方法。

为实现上述发明目的所采取的技术方案为：

一种八味獐牙菜丸的制备方法，其工艺包括八味獐牙菜丸原粉的和坨、制丸、转圆、补粉和干燥，其特征在于，所述在转圆、补粉过程中，快速补粉，补粉时间控制在3～5min；所述干燥过程采用先用30～35℃低温吹25～30min，然后使烘干温度缓慢升高至50～60℃，继续烘干100～120min的方法。

所述转圆、补粉的具体过程为：将制好的丸粒置于糖衣机中，启动设备，先转动15～20min，缓慢均匀加入丸粒量1～1.1%的纯化水，继续转动10～15min，再次缓慢均匀加入丸粒量约1～1.1%的纯化水，随后进行补粉，均匀撒粉，撒粉结束后缓慢均匀加入与原粉等量的纯化水，转动3～5min，待丸粒圆润、紧凑后快速出料。

八味獐牙菜丸原粉的补入量为丸粒量的2%。

所述补粉和干燥、选丸过程重复操作直至丸重合格（达到2.4克/10丸）。

本发明优化了制备丸剂的工艺，通过控制补粉速度和烘干水分走失的时间，解决丸粒裂口、脱皮的问题，具体为：在转圆补粉中，快速补粉，使粉子在短时间内迅速与丸粒粘连，缩短补粉时间；补粉后烘干丸子时，不快速烘干，先在30～35℃低温吹，使水分走失一部分，然后使烘干温度缓慢升高至50～60℃之间，进行烘干；采用这种方法丸剂成型度好，大大提高了产品合格率，提高了产品质量。

本发明方法经过工艺验证及多批制剂研究结果表明：所建立的方法重现性良好，适用于八味獐牙菜丸生产。

附图说明

图1为本发明八味獐牙菜丸的工艺流程图。

具体实施方法