[发明专利]红参、麦冬、五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途

权利要求书

1.红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物主要由以下重量份的中药原料制成：红参2～10份、麦冬3～15份、五味子2～8份。

2.根据权利要求1所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物由以下重量份的中药原料制成：红参2～4份、麦冬6～10份、五味子3～7份。

3.根据权利要求1所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物由以下重量份的中药原料制成：红参2份、麦冬6份、五味子3份。

4.根据权利要求1所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物还包括药学上可接受的赋形剂、稀释剂、辅料、溶媒或它们的组合。

5.根据权利要求4所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物为药学上可接受的适于口服的胶囊剂、片剂、颗粒剂、溶液剂、散剂、混悬剂，或药学上可接受的适于肌肉注射和/或静脉注射的注射剂、冻干粉针剂。

6.根据权利要求5所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物为药学上可接受的注射剂，每毫升注射剂含有相当于原生药量红参0.1～2.0g、麦冬0.3～6.0g、五味子0.15～3.0g；每毫升注射剂含人参皂甙Rg₁不少于0.1mg；或者所述红参、麦冬和五味子组合物为药学上可接受的冻干粉针剂。

7.根据权利要求6所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物注射剂按照以下步骤制备：

(i)红参粉碎成颗粒，加入60～100倍体积的乙醇提取2～5次，合并滤液，减压浓缩至稠膏状，加入4～6倍体积的注射用水，混合均匀后，滤过，滤液供配液用；

(ii)麦冬、五味子用10～15倍体积的蒸馏水提取2～5次，提取液浓缩后，用80％乙醇醇沉第一次，90％乙醇醇沉第二和第三次，将药液浓缩至稠膏状，再用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，得到麦冬、五味子提取物，所得提取物加入2～3倍体积的注射用水溶解，过滤，滤液供配液用；

(iii)将上述红参提取液、麦冬和五味子提取液均匀混合，加入适量赋形剂，然后加入0.5％的活性炭，搅拌20～30分钟，用孔径为0.22μm的微孔滤膜滤过，滤液加注射用水，用20％氢氧化钠调pH值至4～9，用孔径为0.22μm微孔滤膜滤过即得注射用红参、麦冬和五味子组合物。

8.根据权利要求6所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述红参、麦冬和五味子组合物为药学上可接受的冻干粉针剂，按照以下方法制备：

(A)红参粉碎成颗粒，加入60～100倍体积的乙醇提取2～5次，合并滤液，减压蒸馏浓缩至稠膏状，加入4～6倍体积的注射用水，混合均匀后，滤过，滤液供配液用；

(B)麦冬、五味子用10～15倍体积的蒸馏水提取2～5次，提取液浓缩后，用80％乙醇醇沉第一次，90％乙醇醇沉第二和第三次，将药液浓缩至稠膏状，再用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，得到麦冬、五味子提取物，所得提取物加入2～3倍体积的注射用水溶解，过滤，滤液供配液用；

(C)将上述红参提取液、、麦冬、五味子提取液均匀混合，加入适量赋形剂，然后加入0.5％的活性炭，搅拌20～30分钟，用孔径为0.22μm的微孔滤膜滤过，滤液加注射用水，用氢氧化钠水溶液调pH值至4～9，用孔径为0.22μm微孔滤膜滤过即得红参、麦冬和五味子组合物注射液；

(D)将步骤(C)所得的注射用红参、麦冬和五味子组合物注射液按照每瓶5mL、10mL、20mL定量分装后，放入冻干箱内，灭菌后在温度–25℃～–50℃，真空度为0.2～0.5Pa下进行冷冻干燥，控制冻干粉针剂的含水量在1％～5％，迅速封口即得。

9.根据权利要求8所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述赋形剂为甘露醇、乳糖、右旋糖酐、水解明胶、葡萄糖、蔗糖或它们的混合物。

10.根据权利要求1所述的红参、麦冬和五味子组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其特征在于，所述抑郁症为内源性抑郁症或/和反应性抑郁症或/和隐匿性抑郁症或/和药物引起的继发性抑郁症或/和更年期或产后抑郁症或/和脑外伤或脑卒中诱发的抑郁症或/和抑郁性神经症和/或抑郁症引起的继发性的学习记忆下降或/和快感缺乏。