[发明专利]无菌眼膏剂物料的无菌传输系统

说明书

本发明涉及一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，包括灭菌罐和配料罐，所述灭菌罐具有开口和底部的物料出口；所述灭菌罐用于盛装无菌眼膏剂物料并进行灭菌；所述灭菌罐的底部的物料出口连接输送管；所述配料罐具有无菌眼膏剂物料入口和负压连接口，所述输送管连接乳膏剂入口，所述负压连接口连接负压产生装置。本发明是通过封闭的输送管从非洁净控制区域的生产区将眼膏料等输送至洁净控制区域的车间内，免去人工搬运和逐级进入配料房的繁琐程序，减少人工成本，避免人为因素所造成的污染，防止眼膏料在输送过程中染菌，保证药品质量。

技术领域

本发明涉及药品生产设备，尤其关于一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统。

背景技术

眼膏剂药品的生产需在无菌厂房内完成。传统的眼膏剂生产所需的配料，如凡士林等，都是有人工小推车搬运油桶、逐级进入无菌配料房、倒入配料罐混合的做法。药品生产企业，特别是无菌眼膏的无菌生产厂房，根据所生产药品剂型和用药部位和用药方式不同，有不同的洁净等级，操作工人在进入无菌洁净控制厂房时，需要经过多级除尘、更换洁净服及消毒灭菌等处理过程。而且对人的消毒灭菌的处理过程是最难的，这主要包括技术上的难度和操作工的人为因素两个方面等。因此，人工搬运油桶、逐级进入无菌配料房间的做法，不仅其劳动强度大，而且对非无菌的乳膏型辅料不能彻底灭菌，在运输过程再次被污染，进入配料罐后又对其他药品配料造成污染，并最终直接污染产品，增加染菌风险，导致产品质量不合格等。

发明内容

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种无菌眼膏剂的无菌传输系统，该系统可替代无菌眼膏剂物料由人工搬用、逐级进入无菌厂房的传统做法，不仅可节省人力，避免无菌眼膏剂在运输过程中再次被污染，同时所述系统的清洗灭菌工序也非常简单，减少人为因素造成的染菌风险。

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其包括：

灭菌罐，所述灭菌罐具有开口和底部的物料出口；所述灭菌罐用于盛装无菌眼膏剂物料并进行灭菌；所述灭菌罐的底部的物料出口连接输送管；

配料罐，所述配料罐具有无菌眼膏剂物料入口和负压连接口，所述输送管连接无菌眼膏剂物料入口，所述负压连接口连接负压产生装置。

优选的，所述灭菌罐为干热灭菌罐。

优选的，所述灭菌罐设有计量装置。

优选的，所述计量装置为一个电子秤，所述电子秤设于所述灭菌罐的底部。

优选的，所述灭菌罐的顶部开口连接有除菌空气过滤器；优选为滤孔规格为0.22μm以下的除菌空气过滤器。

优选的，所述负压产生装置为一个真空发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述真空发生器的真空口。

优选的，所述负压产生装置为一个空气发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述空气发生器的负压缓冲罐。

优选的，所述配料罐还连接一个过热水源以进行高温灭菌，所述过热水源的过热水连接灭菌罐和输送管，对空的灭菌罐和输送管进行灭菌。

所述输送管采用304不锈钢，所述负压连接口的压力保持在0.05～0.09兆帕。

本发明的有益技术效果在于：