[发明专利]一种尿糖试纸及其制备方法

说明书

本发明属于体外诊断试纸领域，公开了一种尿糖试纸及其制备方法，一种尿糖试纸，包括基片，基片上设置有尿糖检测试剂块，尿糖检测试剂块中加入了酶稳定剂和酶激活剂，酶稳定剂的成分为5％明胶溶液、5％肌醇溶液、1.5mol/L金属硫酸盐溶液、1％山梨醇溶液、1.5％海藻糖溶液、1.5％海藻糖酸钠溶液中的任意一种或两种以上的混合物，酶激活剂的成分为1％十二烷基硫酸钠溶液、1.5％司盘20溶液、20％曲拉通X‑100溶液、3％胆酸钠溶液中的任意一种或两种以上的混合物，本发明的尿糖检测试剂块加入了酶稳定剂和酶激活剂，制作的尿糖试纸具有取材简单、制作方便、浸润性良好、呈色均匀、保存时间长和诊断快捷的优点。

技术领域

本发明属于体外诊断试纸领域，特别是涉及一种尿糖试纸及其制备方法。

背景技术

17世纪人们发现了糖尿病人的尿液中含有糖，以酵母发酵为基础开始了尿液中葡萄糖的检测；到19世纪中叶，广泛采用铜还原法检验尿糖；后来Fehling和Benedict利用化学反应原理研制的尿葡萄糖定性溶液作为湿化学法的典范在全世界盛行(班氏法)，但该方法存在检测费时且繁琐，检验结果具有特异性差、灵敏度低等缺点；20世纪后半叶，尿检方法发生了突变，出现了操作简便、诊断快速、特异性高的的尿糖试纸，尿糖试纸是用葡萄糖氧化酶试纸检测尿液中是否有葡萄糖存在，对糖尿病人自检及临床用药监护尤为方便，且提高了灵敏度，在美国、西德和日本都已盛行。

中国专利申请号201210579953.9(申请日为2012.12.27)的《一种葡萄糖检测试纸》，将葡糖糖氧化酶和过氧化物酶包埋于聚合物纳米纤维的腔室内，得到一种无纺布膜形态的葡萄糖检测试纸，但是此法包埋载体为聚合物纳米纤维，对取材要求较高。

曲蕊等在1993年第03期《青岛化工学院学报》的“葡萄糖氧化酶尿糖试纸的研制中”提出了一种添加了明胶和海藻酸钠的尿糖试纸，该试纸以碘化钾为显色剂，但由于缺乏对酶的充分保护，其长期稳定性得不到保障。

行业内有人采用乙基纤维素成膜法保护，采用酶法制作的尿糖试纸，以延长产品稳定性，但该法研制的试纸存在一个比较普遍的缺点，浸润性不好，试纸与尿液接触后容易因为浸润不均导致呈色不均匀，以致影响结果的判读。

发明内容

本发明的目的在于提供一种利用干化学法制作的尿糖试纸，克服了现有技术中尿糖试纸存在的缺陷，可为临床检验和诊断提供更加方便、直观和准确的依据。

本发明提供了一种尿糖试纸，包括基片，基片上设置有尿糖检测试剂块，所述尿糖检测试剂块中加入了酶稳定剂和酶激活剂。

所述酶稳定剂的成分为5％明胶溶液、5％肌醇溶液、1.5mol/L金属硫酸盐溶液、1％山梨醇溶液、1.5％海藻糖溶液、1.5％海藻糖酸钠溶液中的任意一种或两种以上的混合物。

所述酶激活剂的成分为1％十二烷基硫酸钠溶液、1.5％司盘20溶液、20％曲拉通X-100溶液、3％胆酸钠溶液中的任意一种或两种以上的混合物。

所述尿糖检测试剂块的制备原料组成如下：磷酸氢二钠质量体积浓度为5-12g/L、柠檬酸质量体积浓度为30-60g/L、聚乙烯吡咯烷酮质量体积浓度为6-15g/L、邻联甲苯胺质量体积浓度为15-50g/L、3％马来酸二甲酯体积百分浓度为0.1-0.5％、1％橙黄G染料试液体积百分浓度为0.1-0.5％、葡萄糖氧化酶酶活性为30-100ku/L、过氧化物酶酶活性为100-500ku/L、酶稳定剂体积百分浓度为0.5-2.5％、酶激活剂体积百分浓度为1-10％。

尿糖试纸的制备方法包括以下步骤：

(1)用量筒量量取3/5量筒体积的去离子水，加入烧杯中；

(2)依次加入准确称量的磷酸氢二钠、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮，用玻璃棒搅拌溶解，磷酸氢二钠充分溶解后加入柠檬酸，柠檬酸充分溶解后加入聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮充分溶解后加入3％马来酸二甲酯，搅匀；