[发明专利]一种模拟抗原化合物用于治疗HBV感染相关症状的用途

说明书

本发明涉及一种治疗HBV感染相关症状的方法，所述方法包括将治疗有效量的包含以下两部分的模拟抗原化合物给药至患有HBV感染相关症状的受试者：(1)ε‑CH₃(CH₂)₁₄CO‑(NH)‑KSSQYIKANSKFIGITE和(2)AAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA。本发明的方法可诱导HBV感染患者血清HBeAb阳转、HBeAg/HBeAb血清学转换，降低患者血清HBV DNA水平，降低血清ALT水平，修复损伤肝细胞；因此，可以作为一种治疗HBV感染相关症状的有效方法。

技术领域

本发明涉及一种模拟抗原化合物用于治疗HBV感染相关症状的用途。

背景技术

慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种疾病。乙肝呈世界性流行，但在不同地区的流行强度差异很大。我国属乙肝高流行区，一般人群的HBsAg阳性率为9.09％，其治愈困难，预后差，严重危害健康。目前对于乙肝的治疗主要包括抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗炎治疗和抗纤维化治疗。国内外公认有效的抗HBV药物主要包括干扰素类和核苷(酸)类似物，各有其优缺点。前者的优点是疗程相对固定，HBeAg血清转换率较高，疗效相对持久，耐药变异较少；其缺点是需要注射给药，不良反应较明显，不适于肝功能失代偿者。后者的优点是口服给药，抑制病毒作用强，不良反应少而轻微，可用于肝功能失代偿者，其缺点是疗程相对不固定，HBeAg血清转换率低，疗效不够持久，长期应用可产生耐药变异，停药后可出现病情恶化等。因此，目前临床上亟需一种能够更好地治疗HBV感染相关症状的药物。

CN1483736(A)(以引用的方式纳入本文)中公开了一种一级结构为CH₃(CH₂)₁₄COKSSQYIKANSKFIGITEAAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA的模拟抗原多肽，并公开了所述多肽可在小鼠体内诱导产生HBV中和性抗体，并诱导产生细胞因子和细胞毒性反应。然而，目前并没有该模拟抗原多肽用于临床治疗HBV感染相关症状的报道。

发明内容

本发明的第一方面提供了一种治疗HBV感染相关症状的方法，所述方法包括将治疗有效量的包含以下两部分的模拟抗原化合物给药至具有HBV感染相关症状的受试者：(1)ε-CH₃(CH₂)₁₄CO-(NH)-KSSQYIKANSKFIGITE和(2)AAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA，其中治疗HBV感染相关症状包括提高HBeAg/HBeAb血清学转换率、提高血清HBeAb转阳率、降低血清HBV DNA水平、降低血清ALT水平和/或改善肝脏损伤。

本发明的第二方面提供了包含以下两部分的模拟抗原化合物用于制备提高HBeAg/HBeAb血清学转换率的药物的用途：(1)ε-CH₃(CH₂)₁₄CO-(NH)-KSSQYIKANSKFIGITE和(2)AAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA。

本发明的第三方面提供了包含以下两部分的模拟抗原化合物用于制备提高血清HBeAb转阳率的药物的用途：(1)ε-CH₃(CH₂)₁₄CO-(NH)-KSSQYIKANSKFIGITE和(2)AAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA。

本发明的第四方面提供了包含以下两部分的模拟抗原化合物用于制备降低血清HBV DNA水平的药物的用途：(1)ε-CH₃(CH₂)₁₄CO-(NH)-KSSQYIKANSKFIGITE和(2)AAAFLPSDFFPSVGGGDPRVRGLYFPA。