[发明专利]一种血液感染微生物的快速检测系统

说明书

本发明公开了一种血液感染微生物的快速检测系统，其包括：培养瓶，其具有一体成型的好氧培养部和厌氧培养部，所述好氧培养部和厌氧培养部分别内置有好氧培养液和厌氧培养液；检测板，其包括载体，所述载体内部形成有可容纳第一检测膜和第二检测膜的容置空腔；其中，所述好氧培养液在泵的驱动下循环流动于好氧培养部和第一检测膜之间，所述厌氧培养液在泵的驱动下循环流动于厌氧培养部和第二检测膜之间。本发明可实现血液样本的实时扫描和自动化检测分析，通过荧光值变化判断血液中的微生物污染情况，并且血液中微生物的检测灵敏度高，检测结果的报告时间短，操作方便，成本低，适用性广。

技术领域

本发明涉及微生物检测领域。更具体地说，本发明涉及一种血液感染微生物的快速检测系统。

背景技术

血液制品是临床疾病治疗和急救的重要成分，直接关系到患者的生命安全。但是目前临床上血液制品尤其是血小板细菌污染的问题却日益严峻。研究表明，大约每3000单位的血小板制品中就有1个单位发生细菌污染，主要来源有献血者皮肤菌群，献血者存在无症状的菌血症以及在制备过程中发生污染。发生细菌污染的血小板制品如果输注到患者体内，几乎无例外都要引起轻重程度不等的输血反应，甚至是致命的菌血症、败血症和脓毒症，严重者甚至发生死亡。由于我国人口老龄化和重大疾病(如癌症，白血病，再障等)患者数量增加，血小板需求量日益攀升，目前我国每年血小板输注量达1000万人份/年，且每年以10％的速度上升，其发生细菌污染的绝对值逐年递增，因此需对血小板制品细菌污染保持高度的警惕，输注前进行必要的细菌污染检测，尽可能降低患者输血败血症及脓毒症的的发生。

目前血小板制品细菌污染的检测还主要依靠细菌培养检测系统。在血小板制品细菌检测技术的研究方面，已经研究发展了多种检测技术。主要基于细菌生长繁殖的间接指标，如pH值变化、葡萄糖浓度异常等；细菌消耗O2和释放CO2原理；抗原抗体免疫学原理；分子生物学核酸检测原理等。其中通过FDA认证并应用于血小板制品细菌污染检测的有Bact/ALERT细菌培养监测系统、PalleBDS细菌检测系统、Scansystem系统和血小板PGD检测系统。具体如下：

Bact/ALERT细菌培养监测系统的原理是持续监测培养瓶中CO2的浓度，若培养瓶中有细菌生长则CO2的浓度增加，通过仪器自动判定实验结果。检测前需将产品保存至少24h，让细菌达到一定的数量，同时培养达到阳性结果一般需要48h到72h。而且整个过程需要2个时间段，如果三天后出现阳性结果，已发出的血小板制品要被召回，但可能已被用于临床。

PalleBDS细菌检测系统是通过连续测量留样袋中的的O2消耗量来检测细菌污染情况，该系统只对需氧菌和兼性厌氧菌有效，对绝对厌氧菌无效，由于培养系统是完全封闭的，所以外在污染导致的假阳性不会出现，但由于只培养24h，所以生长缓慢的细菌不能检出。

Scansystem系统是利用单抗聚集血小板滤过后，对留在样品中的细菌DNA用通透剂和荧光标记激光扫描确定污染情况,检测阳性报告时间缩短为90min，但其灵敏度只有103CFU/ml，该系统需要有经验的微生物学家区分荧光信号，所以在常规临床输血中可行性不强。

血小板PGD检测系统原理是制备靶向编码革兰阳性菌的脂磷壁酸(LTA)和革兰阴性菌的脂多糖(LPS)的保守基因序列的单克隆抗体,与细菌细胞壁表面大量表达的抗原反应。该系统不能用作血小板质量控制检测方法，主要用于输血前对血小板进行床旁细菌检测，是提高接受血小板输血患者安全的一项重要措施。但是由于单克隆抗体的局限性，其对革兰阴性菌的检出率较低。

综上所述，目前细菌培养检测普遍存在检测耗时时长、检出率低和灵敏度差等问题。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。