[发明专利]一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法

说明书

本发明提供了一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，所述凝胶基质主要由下列组分组成：去离子水、右旋糖酐、槲寄生叶提取物、藻酸丙二醇酯、油醇、愈创木胶；该方法包括：制备槲寄生叶提取物；将槲寄生叶提取物溶于去离子水中，静置过夜，加入藻酸丙二醇酯、油醇和愈创木胶，搅拌，加入右旋糖酐，搅拌，配置凝胶基质，将凝胶基质中加入免疫细胞，搅拌均匀即可。本发明能够保证免疫细胞在长期保存过程中的细胞活性，同时，本发明不仅能够提高免疫细胞凝胶制剂的稳定性，保证长期存放的制剂药效，而且能够提高释药效率，防止霉变，实用性强。

技术领域

本发明属于凝胶制剂技术领域，特别涉及一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法。

背景技术

目前，对于疾病的诊断治疗已经进入分子和细胞时代，干细胞、免疫细胞具有很大的治疗潜力，免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，免疫细胞一般包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞等。免疫细胞可以分为多种，在人体中各种免疫细胞担任着重要的角色。现阶段，免疫细胞的应用较为局限，国内外尚未见到有免疫细胞制剂。

凝胶制剂是国内近年来兴起的一种药物新剂型凝胶制剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂，制备凝胶制剂常用基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐等高分子材料构成，这种凝胶剂为水凝胶，虽然其无油腻感，易于涂布与清除，但是释药慢，且易失水与霉变，严重影响凝胶制剂的质量和各种性能。

发明内容

为了解决现有的凝胶制剂存在的上述问题，本发明提供了一种具有很好的稳定性、释药快且不容易失水及霉变的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供了一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.3×10¹¹-1.2×10¹¹个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量份数的组分组成：

本发明通过在凝胶制剂中加入右旋糖酐和槲寄生叶提取物不仅作为凝胶基质，而且其为免疫细胞的存活提供了营养成分，保证了免疫细胞的存活率，此外，藻酸丙二醇酯、油醇及愈创木胶的加入能够提高凝胶基质的稳定性，可用于长期保存免疫细胞，同时加入的藻酸丙二醇酯、油醇及愈创木胶还可以提高凝胶制剂的释药效率，防止霉变，实用性强。

进一步的，所述免疫细胞选自T淋巴细胞、B淋巴细胞、K淋巴细胞、NK淋巴细胞、CIK细胞中的一种。

优选的，所述槲寄生叶提取物的提取方法如下：

将槲寄生叶洗净，进行冷冻干燥，并将干燥的槲寄生叶研磨成粉末；

取所述粉末添加到试管中，每g所述粉末中加入10ml无水乙醇，超声提取30～60min，离心，将上清液转移至另一试管中；对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；

对步骤S2中得到的上清液进行减压浓缩，得到总体积小于5mL的浓缩液；

将所述浓缩液用去离子水充分溶解，并定容至50mL，即得到所述槲寄生叶提取物。

通过上述方法及方法中特殊的参数设置制备的槲寄生叶提取物能够提高细胞的抗逆性，减少免疫细胞在保存过程中的活性损失，为细胞的保存提高稳定的适宜环境。

进一步的，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：

淀粉磷酸酯钠 0.5-1

羧甲基纤维素钙 0.1-1.4

羟乙基甲基纤维素 0.1-0.6。