[发明专利]一种黄芩的精制物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及中药提取物的技术领域，尤其涉及一种中药精制物及其制备方法与应用。该精制物以黄芩为原料，经水提、膜分离、离子交换层析、浓缩干燥得黄芩精制物干粉产品。本发明制备的黄柏黄芩精制物干粉色泽均匀、溶解度佳、纯度高、有效成分含量高及抗癌效果较好强；生产过程中具有制备工艺简单有效、不需要有毒有害的有机溶剂、成本低和无“三废”排放等特点。采用本发明方法制备出的产品可广泛应用于医药、保健等行业中，且具有非常广阔的市场前景，可产生巨大的经济效益和良好的社会效益。

技术领域

本发明涉及一种中药制备工艺，尤其涉及一种中药有效成分的提取制备技术及其应用，具体涉及一种应用膜分离、离子交换层析和浓缩干燥技术制备黄芩精制物的方法。

背景技术

在很多因素的综合作用以及影响下，使得癌症成了当今社会导致死亡的首位病因，严重的威胁到我们的生命。随着肿瘤对人类健康威胁程度的不断加剧，中药在妨碍抗癌等方面一直被业内认为具有肯定的疗效，在攻克癌症的方面被寄予很大希望。黄芩是一种有效的抗癌药物，对于肝癌、肠癌、肺癌等癌症治疗有显著疗效，给肿瘤患者的药物康复带来希望。研究表明，黄芩根部被称为黄酮的某些化合物，不仅具有有益的抗病毒和抗氧化作用，还能够杀死人类癌细胞而不影响健康细胞。在活体动物模型中，黄酮也能够停止肿瘤生长，这为可能成为癌症的有效治疗甚至治愈方法提供了希望。

中药有着悠久的药用历史，是我国传统文化的宝贵财富。中药是一个复杂体系，其临床有效性说明其中包含着大量有效物质，同时中药中也存在一些带来安全隐患的有毒有害物质。故提取其有效成分开发新型高效的中药制备工艺是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些新型技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。膜分离技术具有分离不同分子量的功能，该技术与传统分离方法相比具有分离过程无相变、分离效率高、无须添加化学试剂、条件温和、无成分破坏、流程短等优点，以应用于分离中药有效成分。

中药黄芩是一种很好的抗癌药物，像抗癌中成药茵栀黄口服液、茵黄肝复颗粒等都含有黄芩成分，对肿瘤患者的药物康复上有很大帮助。中药黄芩属于清热解毒类药物，在抗癌药物中入药能增强抗肿瘤的功效。在中药方剂上最常见而且食用的汤剂就是黄芩汤，黄芩汤是中药经典药方，主要成分为黄芩、白芍、甘草、大枣等，属清热类药物。黄芩汤能刺激新肠道干细胞的生长，预防及减轻炎症反应。有国外科研人员在动物实验以及初步临床实验中证实，中药黄芩汤可减轻化疗对结肠癌和直肠癌患者造成的肠道损伤，从而间接地辅助了癌症治疗抗癌抑癌、降低副作用功效，黄芩汤在肿瘤治疗中也发挥很大作用。因此，开发黄芩精制物的新型制备工艺具有重要的意义。

发明内容

本发明主要提供一种应用膜分离、离子交换层析及浓缩干燥技术制备黄芩精制物的方法，用于解决目前黄芩提取工艺中收率低、工艺成本高、制剂工艺稳定性差等技术问题。

为克服现有技术中的问题，本发明提出的一种黄芩精制物的制备方法，包括如下步骤：

水提取：取黄芩药材，加水进行煎煮0.5-24h，滤取药液，药渣再加水煎煮约0.5-12h，滤取药液，弃去药渣；合并两次药液，即得水提取液；

粗分离：将煎煮液进行膜分离，所使用的滤膜规格为0.22-0.65μm或500-1000kD，过滤完后用纯化水进行洗滤，合并膜透过液，得粗分离液；

细分离：将粗分离液进行超滤膜分级分离，所使用的超滤膜规格为1-100kD，过滤完后用纯化水进行洗滤，合并膜透过液，得细分离液；

精制：将细分级液通过离子交换层析柱进行纯化脱色，收集柱流穿液，得精制液，将其浓缩干燥，即得黄芩精制物粉末。

其中，水提取步骤中，用水为纯化水、蒸馏水或注射用水。

其中，采用可以是中空纤维式、卷式膜、管式膜或板框式膜进行膜分离。