[发明专利]热粘合复合结构可降解管腔支架及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种热粘合复合结构可降解管腔支架，其特征在于，由编织纱与可降解高分子丝线组成的中空管状支架预成型体经热处理工艺制成，所述编织纱为以两种不同材质的可降解高分子丝线分别作为壳纱、芯纱的壳芯结构编织纱；所述中空管状支架预成型体经热处理工艺后，使编织纱中壳纱熔融，在两组编织纱交织点处发生熔融流动，经冷却后粘合成为整体，交织点粘结，在编织纱非交织点部位经软化、熔融和粘性流动形成对芯纱的完全包覆；壳纱中可降解高分子丝线的熔点低于芯纱、中空管状支架预成型体中可降解高分子丝线的熔点，热处理的熔融温度介于壳纱与芯纱中可降解分子丝线的熔点，且低于中空管状支架预成型体中可降解高分子丝线的熔点。

2.如权利要求1所述的热粘合复合结构可降解管腔支架，其特征在于，所述中空管状支架预成型体中的可降解高分子丝线为单组份，其材质与编织纱中的芯纱材质相同或不同。

3.如权利要求1或2所述的热粘合复合结构可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子丝线的材质为具有固定熔点的半结晶或结晶型聚合物。

4.如权利要求3所述的热粘合复合结构可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子丝线的材质采用聚乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚己内酯、聚丙交酯-己内酯和聚对二氧环己酮中的任意一种。

5.如权利要求1或2所述的热粘合复合结构可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子丝线的直径为0.05-0.5mm。

6.一种权利要求1-5任意一项所述的热粘合复合结构可降解管腔支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)：将一种可降解高分子丝线作为壳纱(2)制成纱管(3)并置于二维编织机的携纱器的轨道盘(4)上；通过携纱器带动纱管运动实施编织动作；携带壳纱(2)的纱管(3)围绕从轨道盘(4)中心通孔引出的另一种可降解高分子丝线制成的芯纱(5)做反向运动，使壳纱(2)的捻向以芯纱(5)为中轴线正反对称交错，形成壳芯结构的编织纱(1)；

步骤2)：将编织纱(1)与单组份可降解高分子丝线(7)分别制成纱管(3)置于编织机的携纱器(10)上，通过二维编织技术，将两组编织丝线沿相反方向相互交织并缠绕在与所需支架内径相同的管状模具表面形成管状支架预成型体(6)；

步骤3)：将管状支架预成型体(6)置于恒温热流环境中，温度介于壳纱与芯纱的熔点之间，且低于单组份可降解高分子丝线(7)的熔点，使壳纱聚集态结构中非晶区大分子链互相滑移，表观上发生软化、熔融和粘性流动，互相接触的编织纱(1)在交织点处形成粘结，非交织点处壳纱形成对芯纱(5)的表面完全覆盖；经冷却后形成编织型管状支架部分交织点规律性粘结固定和编织纱整体形成类似熔融纺丝制得的壳芯结构复合长丝，从而得到形状稳定的热粘合复合结构可降解管腔支架。

7.如权利要求6所述的热粘合复合结构可降解管腔支架的制备方法，其特征在于，所述中空管状支架预成型体的内径为1-50mm，壁厚为0.1-1mm，编织角，即编织丝线与支架轴向的夹角为30°-80°。

8.一种权利要求1-5任意一项所述的热粘合复合结构可降解管腔支架在制备狭窄性疾病的机械扩张植入性编织支架中的应用。