[发明专利]一种中药提取物分析方法分析方法

说明书

本发明公开了一种中药提取物分析方法分析方法。该方法通过以下步骤建立分析模型：1)收集30批以上的中药提取物进行指标成份含量测定与红外谱图扫描；2)利用spectrum quant+软件建立分析模型，并通过参数优化使模型拟合率接近1.0。实际应用本方法进行样品测定时，只需扫描一张中红外光谱图代入模型即可预测出含量值，操作简单，检测成本较低，检测周期短，数据重现性好；而且不使用有机试剂，不会产生废液，优于常规的HPLC检测方法；对于含量很低的指标成分(<2%)，仍能较好地预测其含量。

技术领域

本发明涉及一种中药提取物的质量控制方法，具体涉及一种中药提取物的快速定量分析方法。

背景技术

在中药提取过程中，需要对指标成分的含量进行测定，以保证产品的质量和批次之间的 稳定。目前，常规采用HPLC法(高效液相色谱法)测定指标成分的含量，即对每批次的中 药提取物进行称量、溶解、稀释、HPLC进样等步骤，再与指标成分对照品通过峰面积归一 法计算含量，得到每批中药提取物指标成分含量值。具体步骤如下1)中药提取物前处理，包 括溶解、定容；2)色谱条件建立，包括配制流动相，配制对照品，建立仪器系统性方法；3) 色谱图处理，计算样品含量。这种测定方法除流动相与对照品在短期内可连续使用外，每次 样品含量测定时均要重复以上3个操作。因此，HPLC含量测定方法繁琐、周期较长(检测 一批样品约8小时)、试剂使用量较大，而且数据波动性较大，无法快速地预测提取物中指标 成分的含量。

红外光谱技术随着计算机的发展而被广泛应用于中药检测领域。近红外(NIR)多组分 定量分析因其快速、无损、光谱特性稳定、信息量大、模型盲样预测率高的优势，在食品与 饲料行业成分分析预测方面得到应用。食品和饲料中指标成分占总体成分比例较高，一般为 20-60％(重量百分比，下同)之间，如在饲料营养成分分析中，粗蛋白含量一般为20-25％， 模型建立时拟合率比较容易接近1.0。但中药提取物中有效成分含量均比较低，一般在10％ 以内。如白芍提取物中有效成分芍药苷的含量仅为9％左右，丹参提取物中有效成分丹参素含 量在3％左右，黄芪提取物中有效成分黄芪甲苷含量在1％左右。采用NIR方法建立模型拟合 率较低，达不到0.9，导致盲样(即待测样品)带入模型预测结果准确率低，而且近红外仪器 较贵，检测成本较高。

长期以来研究人员一直使用中红外光谱进行物质定性分析，尚未有使用中红外光谱进行 多组分定量分析的研究。中红外谱系特征性强，对低比例成分(5％～20％)多组分含量预测 效果较佳，而且中红外仪器普及率较高。所以将中红外多组分定量分析用于快速预测中药提 取物指标成分的含量，并解决应用中的实际问题，如模型建立，一直是人们渴望解决而未得 到解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药提取物分析方法分析方法，该方法解决了 上述问题，操作简单，检测成本低，检测周期短，数据重现性好；对于含量很低的指标成分 (＜2％，重量百分比，下同)，仍能较好地预测其含量。

本发明所述的分析方法可描述如下：

1)收集30批同品种不同批次中药提取物进行含量测定，获取指标成分含量；

2)将以上提取物进行红外谱图扫描；

3)将光谱图与含量值代入spectrum quant+软件(美国PE公司)建立模型；

4)调整参数优化模型使拟合率接近1.0；

5)实际测定：将待测定样品扫描一张红外谱图，代入模型，进行计算，预测出该批 提取物指标成份含量值。

步骤1)中所述的中药提取物优选浸膏或干粉，所述指标成份优选为1～3种。

步骤2)中红外图谱扫描，中药药提取物如果是干粉优选压片法，浸膏则优选ATR(水 平衰减全反射)法。对于浸膏，采取ATR法，可以减少浸膏压片所产生误差对模型建立造成 的影响。