[发明专利]仿耻骨人工肛门括约肌假体的压力检测模块封装方法

说明书

一种仿耻骨人工肛门括约肌假体的压力检测模块封装方法，首先将带有传感器的微电路板焊接好，置于仿耻骨人工肛门括约肌假体三个环凹槽中，传感器走线穿过凹槽过孔，抹胶封孔，凹槽表面贴压力敏感膜，盖压片。凹槽背面注胶孔塞入密封体，并加压盖，而后注入压力传递介质。当传感器凹槽的压力敏感膜受外力挤压时，凹槽内压力传递介质可将压力信息传至压力传感器，而后传感器将压力信息以电压差的形式通过凹槽过孔处的走线传输至驱动装置中控制电路板，进而通过其通讯模块将此信息传递给体外遥控器。整个传感器封装结构简单，体积小，密封性与生物相容性良好，有利于压力信息采集，提高移植成功率。

技术领域

本发明涉及的是一种医疗器械领域的技术，具体是一种仿耻骨人工肛门括约肌假体的压力检测模块封装方法。

背景技术

随着科技发展，人们提出一种仿耻骨直肠肌设计的人工肛门括约肌系统，模拟正常肛门外括约肌的生理功能，通过压力传感器感知直肠压力，结合控制系统实现直肠感觉重塑，实现自主控制排便；通过模拟复现耻骨直肠肌在正常人体排便中的动作，以较小的牵引拉力拖拽直肠，人工形成一定肛肠角度，实现控便。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提出一种仿耻骨人工肛门括约肌假体的压力检测模块封装方法，能够检测仿耻骨人工肛门括约肌假体与肠道相互作用的程度，确保肠道组织的血供安全性的同时检测肠道内容物与肠道的相互作用以形成“便意”。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明包括以下步骤：

步骤1、将带有传感器的微电路板焊接好，置于仿耻骨人工肛门括约肌假体三个环凹槽中，传感器走线穿过凹槽过孔，抹胶封孔，凹槽表面贴压力敏感膜，盖压片。

步骤2、凹槽背面注胶孔塞入密封体，并加压盖，而后注入压力传递介质。

步骤3、当传感器凹槽的压力敏感膜受外力挤压时，凹槽内压力传递介质可将压力信息传至压力传感器，而后传感器将压力信息以电压差的形式通过凹槽过孔处的走线传输至驱动装置中控制电路板，进而通过其通讯模块将此信息传递给体外遥控器。

本发明涉及一种基于上述方法得到的封装结构，包括：压力传感器、压力敏感膜、密封体、密封压片、压盖、压力传递介质。

所述的压力敏感膜为具有生物组织安全性的压力敏感膜，用于扩大压力传感器采集压力信息的接触面。

所述的密封压片为具有生物组织安全性的密封压片，用于固定压力敏感膜并密封凹槽。

所述的压力传递介质为具有生物组织安全性的硅橡胶类弹性压力传递介质，用于将压力信息传递给压力传感器。

所述的密封体为具有自密封功能的硅橡胶类密封体，当压力敏感膜受到压力过大时，压力传递介质从注胶孔流出。

所述的压盖为具有生物组织安全性的压盖，用于密封固定密封体。

所述的压力检测模块包括：压力采集模块、控制电路板和体外遥控器，其中：压力传感器置于仿耻骨人工肛门括约肌假体，采集到压力信息传递给控制电路板，通过其无线通讯模块将信息传递到体外遥控器，从而患者判断是否需要进行排便，实现对患者“便意”功能的重建，通过控制器给体内控制电路板发送信号，控制仿耻骨人工肛门括约肌假体的中环摆臂运动，执行排便过程。

所述的仿耻骨人工肛门括约肌假体包括：固定直肠的上环与下环、夹持直肠形成角度的活动中环以及驱动装置，其中：驱动装置内设有电机以及控制电路板。

所述的压力传感器包括：设置于仿耻骨人工肛门括约肌假体沿径向和轴向布置的压力传感器、分别设置于人造肛门括约肌系统上环的轴向与径向凹槽、中环的轴向与径向凹槽以及下环的的径向凹槽用于采集肠壁压力信息的的压力传感器。