[发明专利]具有优选的弯曲轴的挤出物

说明书

本发明题为“具有优选的弯曲轴的挤出物”。导管通过将第一熔融聚合物与第二熔融聚合物共挤出来制备，其中第二熔融聚合物形成柔性内芯，并且第一熔融聚合物形成在内芯的相对侧上的恰好两个带。编织内芯，并且将第三熔融聚合物挤出到编织物上以形成包围编织物、带和内芯的柔性护套。带比内芯更具刚性，并且它们提供优先的平面内弯曲。

版权声明

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背景技术

1.技术领域.

本发明涉及用于执行身体的腔或管的内部的医疗检查的器械。更具体地，本发明涉及通过将流体材料施加到表面或表面的一部分的过程来构造医疗导管。

2.相关领域的描述.

标测并且消融受检者中具有电传导异常的心内膜组织是常见的。该规程用细长导管执行，该导管具有纵向延伸穿过该导管的管腔。在美国专利号5,993,462中所述的一种技术涉及经由管腔将芯线材插入到导管中。芯线材包括预成型区域。此类导管包括近侧节段，该近侧节段足够刚性以在将芯线材设置在近侧节段内时将芯线材拉直。导管的远侧节段比近侧节段显著更具柔性。

可偏转导管广泛用于多种应用。在电生理学领域。然而，由于其固有的柔性，导管可难以按所期望的一样精确控制。因此，需要具有增强用户控制导管的偏转程度和偏转方向的能力的机构的可偏转导管。此外，期望提供优选的心脏导管的平面内双向偏转。目前，这种导管通过挤出来生产。挤出物的平面内双向偏转通过使用为挤出物提供沿一个轴的优选弯曲的刀片设计或两个聚酰亚胺支撑物来实现。两种方法都依赖于将多管腔可偏转挤出物附接到单个管腔杆挤出物的远侧端部。两种方法都不与连续过程相容，由此杆和可偏转部件被制成为一体件。

发明内容

根据本发明的公开实施方案，通过在编织的多管腔导管的外护套上间歇挤出来形成导管，该编织的多管腔导管沿其长度产生可变的坚硬程度。间歇挤出物与共挤出物耦接，由此相对较刚硬的树脂的带沿杆的外部彼此相对地挤出。在杆的近侧节段上，较刚硬的树脂在性能上接近用于外护套上的树脂，所以存在较少的优先弯曲。在远侧节段上，刚硬的共挤出带与相对松软的护套之间的较大差异允许优先平面内弯曲。

此外，该过程允许相同的多管腔构型沿导管的整个长度延伸，使得给定路线的线材、管和线圈绝不会发生缠结。该过程比常规方法便宜。它完全消除了使用聚酰亚胺用于加劲件或用于偏转，以及消除了收缩套管，因为不需要回流步骤。

根据本发明的实施方案提供了一种方法，该方法通过将第一熔融聚合物与第二熔融聚合物共挤出来进行，其中第二熔融聚合物形成柔性内芯，并且第一熔融聚合物形成在内芯的相对侧上的恰好两个带，该带比内芯更具刚性。该方法还通过将编织物覆盖在内芯和带上以及将第三熔融聚合物挤出到编织物上以形成包围编织物、带和内芯的柔性护套来进行。

根据该方法的一个方面，第一熔融聚合物是聚酰胺。

根据该方法的一个方面，第二熔融聚合物和第三熔融聚合物是聚醚嵌段酰胺和硫酸钡。

根据该方法的附加方面，在固态下，第一熔融聚合物的硬度比第二熔融聚合物高。

根据该方法的又一方面，第三熔融聚合物还包含色母料。

该方法的另外的方面通过在共挤出期间将第三熔融聚合物的第一组合物改为第三熔融聚合物的第二组合物，以限定杆的近侧段和远侧段以及在近侧段和远侧段之间的过渡段来进行，近侧段比远侧段更具刚性。