[发明专利]藿胆丸的制备新方法及应用

说明书

本发明公开了藿胆丸的制备新方法，由广藿香叶4000g、猪胆粉315g作为原料药制成，采用酶解法、微波萃取法提取制备而成，使得含量有很大提高，服用量减少，本发明还提供了藿胆丸在制备抑制小鼠肾腺癌细胞RAG细胞增殖药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及藿胆丸的制备新方法及应用。

背景技术

藿胆丸记载于中国药典2015年版一部Page1732，处方为广藿香叶4000g、猪胆粉315g，制法为取广藿香叶粉碎成细粉，过筛；取猪胆粉用乙醇加热回流，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥，磨成细粉，与广藿香叶细粉混匀，用水泛丸，干燥，以滑石粉-黑氧化铁(1：1)包衣，干燥，即得。能清热化浊，宣通鼻窍。用于风寒化热，胆火上攻引起的鼻塞欠通，鼻渊头痛。

中药提取一直是我国中药治疗中不可缺少的重要组成部分，通过中药提取将有应用价值的中药成分从中药材中提取出来，从而促进中药治疗有效的进行。传统的中药提取方法比较简单，容易破坏中药成分的药效或者促使中药成分中含有多种杂质。

现有技术中，尚未有藿胆丸在提取制备方面采用酶解法提取制备的报道，随着现代研究的发展，中药提取方法得到创新和优化，促使中药提取更加科学、有效。由生物酶的专一性和温和性，决定其能够应用于多个领域中。生物酶在中药提取中的应用是优化中药提取过程，将具有应用价值的中药成分有效的提取出来，并且不含有杂质。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种有效成分高、质量稳定可靠，适用于现代化生产的藿胆丸的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种藿胆丸在制备抑制小鼠肾腺癌细胞RAG细胞增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

藿胆丸的制备新方法，由其特征在于，由以下重量百分比的原料组成广藿香叶4000g，猪胆粉315g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：

(1)取广藿香叶超微粉碎，粒径10-25μm；

(2)按质量比为1：5-20的比例，将广藿香叶加入纯化水中；

(3)加入经过在PH=4.0-5.0，温度20℃-60℃活化15-60min的α-淀粉酶，所述广藿香叶与所述α-淀粉酶的质量比为了1-50：1，在20℃-80℃搅拌下，酶解反应5-24小时。

(4)迅速升温到60-100℃灭活15-35min。

(5)固液分离，固体经干燥，得广藿香叶酶解物。

(6)取猪胆粉315g加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次8-12分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用。

(7)微波提取物与广藿香叶酶解物混匀，用水泛丸，干燥，以滑石粉-黑氧化铁（1：1）包衣，干燥，制成2000g，即得。

上述藿胆丸的制备新方法，其特征在于所述广藿香叶超微粉碎，粒径为10-25μm。

上述藿胆丸的制备新方法，其特征在于所述α-淀粉酶活化温度为45-55℃，活化时间为30min。

上述藿胆丸的制备新方法，其特征在于所述酶解温度20℃-60℃,酶解反应时间为5-12小时。

上述所述藿胆丸的制备新方法，其特征在于所述步骤(4)灭活温度为80-90℃，灭活时间为30min。

上述藿胆丸的制备新方法，其特征在于所述步骤(6)微波萃取功率500W，每次萃取10分钟。